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国产首个！恒瑞医药「右美托咪定鼻喷雾剂」获批上市！

3月16日，NMPA发布2023年03月16日药品批准证明文件送达信息，本批次共有121个受理号获批，其中29个为一致性评价受理号，本次另有17个品种（20品规）获批上市，多个品种视同过评。值得注意的是，恒瑞的右美托咪定鼻喷雾剂成功获批上市，为国内首个用于儿童术前镇静的首款鼻喷制剂！

药通社

一致性评价创新药恒瑞医药

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3年前
“创新药一哥”再出手！恒瑞医药今年第19款1类新药申报临床

据CDE官网，近日恒瑞医药又有一1类新药的临床申请获受理，为HRS-5041片。据悉，此次是该药首次申报。至此，恒瑞医药2023年共有19款1类新药申报临床，与此同时，今年恒瑞医药已有5款1类新药获批临床，其中3款均为抗肿瘤药物。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药创新药 1类新药

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3年前
国产第3款PD-L1单抗！恒瑞医药阿得贝利单抗获批，用于小细胞肺癌

近日，国家药监局官网显示，恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗——阿得贝利单抗获批上市，用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。据悉，这是国内获批上市的第5款PD-L1单抗，也是国产第3款PD-L1单抗。同时也是国产首个小细胞肺癌PD-L1单抗，将为患者带来新选择。

摩熵医药（原药融云）

PD-L1 恒瑞医药创新药小细胞肺癌

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3年前
3款单抗药物获批！来自恒瑞医药、正大天晴、海正生物

日前，NMPA发布2023年03月03日药品批准证明文件送达信息，本批次共有45个受理号获批，其中31个为上市申请受理号。其中值得注意的是，有3款单抗药物获批：恒瑞医药子公司上海盛迪医药的阿得贝利单抗注射液、博锐生物子公司海正生物制药的注射用曲妥珠单抗、正大天晴的贝伐珠单抗注射液成功获批！

药通社

恒瑞医药正大天晴海正生物

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3年前
国内上市的抗体药物有哪些？已集齐74款，即将上演“百抗”大战

截至2023年3月1日，国家药监局已经批准了74个抗体药物在国内上市：23款国产与52款进口。其中，罗氏高居抗体药物数量排行榜TOP1，复宏汉霖、信达生物杀出外企重重包围。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗是当之无愧的国产抗体药物销售额No.1，预计年销售额近50亿。

摩熵医药（原药融云）

抗体药物创新药罗氏恒瑞医药

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3年前
创新国际化！“创新药一哥”恒瑞医药海外研发管线梳理

恒瑞医药作为中国创新药研发领域的标杆，有国内“创新药一哥”之称。创新国际化，是恒瑞医药的长期发展战略。目前，恒瑞医药在海外开展国际临床试验近20项，覆盖抗肿瘤、血液、心血管等不同疾病领域，其中7项国际多中心项目进入III期临床。

药事纵横

创新药恒瑞医药

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3年前
国内ADC药物研发火热！恒瑞医药8款在研，捷报频传

近日，恒瑞医药抗肿瘤新药捷报频传。其中，2款ADC药物传来喜报，使得恒瑞医药在ADC药物研发领域更上一层楼。目前国内ADC药物研发赛道国内竞争火热，但作为国内的创新药“一哥”，恒瑞医药利用强大的研发优势，在ADC药物领域已有重兵把守，极具优势。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药 ADC药物创新药

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3年前
恒瑞医药：一款ADC新药拟纳入突破性疗法！

2月10日，CDE官网显示：恒瑞医药ADC新药“注射用SHR-A1811”拟纳入突破性疗法，拟定适应症为用于人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌。目前除乳腺癌外，临床试验还涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、晚期结直肠癌和晚期非小细胞肺癌。

生物药大时代

恒瑞医药突破性疗法创新药

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3年前
医药高地：核药！恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获批临床

核素标记的药物（核药）在肿瘤病变部位浓聚，利用核素发射出的α、β或γ放射线，消灭那些癌变的细胞，从而达到治疗的目的。近日，天津恒瑞医药收到NMPA核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

药融圈

核药恒瑞医药创新药

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3年前
恒瑞医药：新一届董事会产生(附简历)

2022年以来，恒瑞医药高管团队发生多起人事变动，引发关注。2月2日晚间，恒瑞医药发布公告，宣布公司已完成新一届董事会换届，董事会选举孙飘扬为公司董事长，聘任戴洪斌为公司总经理，聘任刘笑含为公司董事会秘书，聘任张连山、江宁军、孙杰平等为公司副总经理，聘任刘健俊为公司财务总监。

生物药大时代

恒瑞医药

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3年前