2月10日，CDE官网显示：恒瑞医药ADC新药“注射用SHR-A1811”拟纳入突破性疗法，拟定适应症为用于人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌。
乳腺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。根据GLOBOCAN2020统计数据，乳腺癌的发病率和死亡率均位居女性恶性肿瘤首位，全球每年乳腺癌新发病例数约226万，死亡68.5万，位居女性恶性肿瘤发病率和死亡率首位。
SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的ADC新药（抗体药物偶联物）。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。截至目前，SHR-A1811最高状态处于临床3期，恒瑞医药在相关项目上已累计投入研发费用约21,173万元。
SHR-A1811药物研发信息（部分）
截图来源：药融云全球药物研发数据库
注射用SHR-A1811临床试验开展情况
截图来源：药融云中国临床试验数据库
参考资料：
[1] CDE官网
[2] 同花顺财经
[3] 药融云数据库
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