文 | 不二
9月药品审评要点：
- 本月药审中心受理总量为1034个；
- 共有122个1类新药申请获CDE受理；
- 本月新承办62个一致性评价申请；
- 12款国产新药获批，药明巨诺「瑞基仑赛注射液」——国内第2款CAR-T重磅获批；
- 5款进口药批准上市，赛诺菲「度普利尤单抗」儿童用药适应症获批上市；
- 75个品种通过（含视同通过）一致性评价，海思科、齐鲁制药、恒瑞医药收获颇丰；其中15个品种首家过评，恒瑞医药和科伦药业各斩获2款首家。
—END—
本文为原创稿件，未经授权请勿转载。
2026-01-11
26页
购买咨询
400-9696-311 转1
问题咨询
400-9696-311 转2
商务合作
400-9696-311 转3
投诉及建议
400-9696-311 转4
关注摩熵医药公众号
随时查阅行业资讯
摩熵医药数据小程序
掌上数据查询系统
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论