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辉瑞肿瘤及罕见病架构大调整，合作开发乳腺癌新药vepdegestrant获FDA受理！
辉瑞中国宣布自2025年8月起优化肿瘤及罕见病事业部架构，划分为血液/乳腺肿瘤（BG&H）和罕见病（RD）两大业务单元，并强化肺癌区域布局。同时，辉瑞与Arvinas合作开发的PROTAC®乳腺癌新药vepdegestrant获FDA受理，基于3期试验数据使ESR1突变患者疾病进展风险降低43%（HR=0.57），PDUFA日期为2026年6月5日。该药有望成为首个获批的PROTAC®雌激素受体降解剂。 -
辉瑞终止CD47药物II期试验，22.6亿美元收购项目再受挫
2025年6月30日，辉瑞宣布终止CD47药物maplirpacept（原TTI-622）联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的II期试验，原因系患者招募困难，而非安全性或疗效问题12。该药物是辉瑞2021年以22.6亿美元收购Trillium Therapeutics的核心资产之一，另一款CD47药物TTI-621此前已停止开发3。CD47靶点近期屡遭挫折，吉利德、ALX Oncology等企业相关项目均因安全性或疗效问题终止69。目前辉瑞仍在多发性骨髓瘤等适应症中推进maplirpacept研究2。国内药企如宜明昂科、康方生物等通过差异化设计（如降低红细胞毒性、开发双抗）继续探索CD47靶点潜力9。 -
2024年5月失败临床研究盘点
今年5月，包括辉瑞、默沙东等7家药企的III期临床研究宣告失败，涉及ADC、双抗等领域。这些失败提醒了研究人员需加强科学把控以降低III期临床风险。 -
2024年1月5款新药在国内上市！恒瑞医药、惠升生物...迎来开门红
在开年来的第一个月内，已经有5款新药在国内成功获批，分别是卫材/渤健的仑卡奈单抗注射液（乐意保）、礼来的加卡奈珠单抗注射液（恩加乐）... -
最值得关注的药物：RSV疫苗与抗体齐发力！
2023年前3季度，全球领军制药企业GSK（葛兰素史克）的疫苗整体表现尤为强劲，销售总额达到32.2亿英镑。 -
$182亿明星抗凝药获批！山东药企、杭州药企等3家同日拿下
近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，阿哌沙班片迎来3家药企同日获批上市，并视同通过一致性评价。 -
销售额大涨1529%！治疗特应性皮炎药物首仿花落谁家？
近日，据CDE官网显示，江西科睿药业递交的4类仿制化药克立硼罗软膏上市申请获受理。 -
10亿级品种之战！2大明星药企首仿迎劲敌，苑东抢国产第2家
近日，据CDE官网公示，成都苑东生物制药2大品种的上市申请接连获得受理，分别是注射用盐酸兰地洛尔和阿昔替尼片。 -
再折戟！辉瑞终止推进小分子GLP-1R激动剂III期开发
近日，辉瑞公布了口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）Danuglipron用于成人肥胖（非2型糖尿病）患者的IIb期临床试验（NCT04707313）的结果。
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