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从专利基石到策略博弈：药物研发中小分子与大分子的专利密码

新药研发成本高、风险大，药企坚持投入源于专利制度给予的独占期回报。药物专利保护至关重要，小分子和大分子药打法不同。本文解析专利策略，先介绍专利授权基于新颖性、实用性、创造性三大法则，再阐述小分子药物构建的“专利组合”防御体系。

新药全视角

药品专利药物研发专利制度策略化学药生物药

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3个月前
【药融咨询深度】中国I类新药靶点白皮书，发现“中国新”靶点...

2018-2021年期间，我国Ⅰ类新药受理数量逐步提高，2022年出现小幅度下降，2023年大幅回升，较2022年上涨45.1%，创近年历史新高。

摩熵医药（原药融云）

白皮书 1类新药化学药

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2年前
化学药品注射剂细菌内毒素的控制策略

化学药品注射剂的内毒素水平对产品质量及安全性有显著影响，因此探讨化药注射剂细菌内毒素的控制策略对保证注射剂质量至关重要。

药事纵横

化学药注射剂

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3年前
最新盘点丨2022年国产独家品种获批TOP10企业（化药篇）

今天，我们来盘点一下2022年国产独家化学药品获批品种数量的TOP10企业。通过药融云中国药品批文数据库的条件筛选功能可以看到，截至目前CFDA签发了163个国产独家化学药品的批准文号，按品种维度统计是135个，按企业维度统计是96家。

摩熵医药（原药融云）

化学药独家品种

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3年前
浅析化学药品注射剂一致性评价“包材选择合理性”的研究策略

药用包装材料和容器由于直接接触药品且贮存药品时间较长，对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要作用。其中，药用玻璃主要用于注射剂等产品的包装，其化学稳定性会直接影响药品质量。

药通社

注射剂化学药

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3年前