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和誉医药FGFR2/3抑制剂ABSK061获FDA孤儿药认定,剑指软骨发育不全,全球多中心临床数据引期待
2026年3月19日,和誉医药自主研发的ABSK061获FDA孤儿药资格认定,用于治疗软骨发育不全,这是其全球开发又一里程碑。孤儿药资格带来政策红利,可降低研发成本。ABSK061是高选择性口服抑制剂,正开展国际多中心II期临床试验。此次认定加速其全球化开发,也巩固了和誉医药在精准肿瘤学及罕见病治疗领域的创新地位。
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4周前
默克递交盐酸匹米替尼胶囊上市申请,潜在交易额超6亿美元
6月9日,默克递交了盐酸匹米替尼胶囊的上市申请并被受理,用于治疗腱鞘巨细胞瘤。该药获中美突破性疗法认定,全球III期试验ORR达54.0%。2025年4月,默克行使8500万美元商业化选择权,潜在交易总额超6亿美元。若获批,匹米替尼将成为全球第三款、国产首款TGCT靶向药,填补治疗空白。
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TGCT靶向药
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10个月前
和誉医药与默克深度合作:8500万美元行权费落定,匹米替尼领航CSF-1R抑制剂赛道新征程
4月1日,和誉医药宣布默克行使匹米替尼全球商业化选择权,行权费8500万美元。匹米替尼是和誉自主研发的CSF-1R抑制剂,在TGCT临床试验中表现优异,获多国监管机构突破性疗法认定,公司专注肿瘤靶向和免疫药物研发 。
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1年前