11亿大品种,丽珠集团过评!国货崛起,碾压原研,入集采势在必行
3月8日,丽珠集团的环孢素软胶囊通过一致性评价,成为该11亿大品种国产仿制药第3家过评企业。环孢素是一种新型的高效免疫抑制剂,它的问世和临床应用,取代了抗淋巴细胞球蛋白,是目前世界上器官移植后预防移植物排斥反应的一线用药,开创了器官移植新纪元。
摩熵医药(原药融云)
50亿元种子选手,尚无企业过评!康恩贝、丽珠集团等共争首家
27日CDE承办了海南赛立克药业递交的乙酰半胱氨酸颗粒上市申请,注册类型为4类仿制药。康恩贝、丽珠集团、福安药业、吴中医药、等十余家企业共争首家。乙酰半胱氨酸片剂、胶囊剂、颗粒剂、泡腾片等口服剂型和吸入剂型,是经典的化痰基础药物,主要慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。
摩熵医药(原药融云)
丽珠集团重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗进入Ⅲ期临床试验
丽珠集团控股公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(以下简称“V-01”)已开展全球Ⅲ期临床试验(以下简称“Ⅲ期临床试验”)。丽珠单抗于近日向菲律宾 FDA 提交的Ⅲ期临床试验申请已获批准,并于 2021 年 8 月 25 日在菲律宾成功完成首例受试者入组,目前,丽珠单抗已向全球 10 余个国家提交了Ⅲ期临床试验申请。
ACGT