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全球首创巨核细胞注射液获FDA临床试验批准，血霁生物或重塑全球百亿升板药市场！

苏州血霁生物自主研发的全球首款巨核细胞注射液获FDA批准进入临床试验，用于治疗肿瘤治疗引起的血小板减少症。该产品利用造血干细胞分化技术，无需基因编辑，可高效长效生成功能成熟的血小板，弥补现有升板药和输注方案的不足。若成功上市，有望重塑全球百亿美元升板药市场格局，为每年数千万患者提供新解决方案。

细胞基因治疗前沿

血霁生物巨核细胞注射液全球首款血小板减少症造血干细胞升板药市场

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3个月前
“流感克星”昂拉地韦问世，广州国家实验室科研团队领航全球流感防治新突破

5月20日，广州国家实验室联合多家机构研发的抗甲流1类新药昂拉地韦片获批上市，成为全球首个靶向病毒PB2亚基的创新药。临床数据显示，该药可缩短症状缓解时间近40%，耐药率仅1.6%，且对禽流感病毒有效。钟南山院士称其实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越，彰显中国创新药研发实力。

摩熵医药

昂拉地韦片广州国家实验室钟南山院士抗甲流药物全球首款

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5个月前
全球首款TCR-T细胞疗法获批上市！滑膜肉瘤患者迎曙光

Adaptimune Therapeutics公司宣布，FDA批准其工程化T细胞疗法Tecelra（afami-cel）用于二线治疗特定基因型的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。Tecelra是首款针对实体瘤的工程化T细胞疗法，关键试验显示39%的缓解率。虽伴随多种不良反应，但为十多年来首个有效疗法。公司还计划推出另一款针对滑膜肉瘤的TCR-T疗法lete-cel。

摩熵医药（原药融云）

TCR-T细胞疗法全球首款获批上市滑膜肉瘤

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1年前
全球首款CRISPR基因编辑疗法Casgevy在英获批上市！

11月16日，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics共同宣布，Exagamglogene Autotemcel（Exa-cel）获英国药品监管机构MHRA有条件批准上市，用于治疗治疗镰状细胞病（SCD）和输血依赖性β-地中海贫血（TDT）。Exa-cel现更名为Casgevy™。

生物药大时代

基因疗法全球首款镰状细胞病地中海贫血

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2年前