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信达PD-1/IL-2双抗蛋白IBI363获批新临床！12款双抗进入临床，位居国内前列
2023年9 月 20 日，据 CDE 官网显示，信达生物递交的 IBI363 临床试验申请获默示许可，联用贝伐珠单抗或仑伐替尼或呋喹替尼或/和化疗用于晚期肿瘤（受理号：CXSL2300471）。 -
第5个双抗IND！康方生物PD-1/CD73双抗在华获批临床
近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CD73双抗AK131治疗晚期实体瘤的Ia/Ib的临床试验申请，获得了国家药品监督管理局药品审评中心批准。 -
德昇济医药：HER2CD47双抗在华获批临床
9月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，德昇济医药申请的1类新药D3L-001获得临床试验默示许可，拟开发用于HER2阳性晚期实体瘤。 -
国内首个CEA/CD3创新双抗！博安生物BA1202完成首例受试者给药
博安生物宣布，其自主开发的靶向CEACAM5（CEA）和CD3的双特异性抗体BA1202已完成I期临床试验的首例受试者给药。该候选药物是中国首个进入临床阶段的CEA/CD3双特异性抗体。 -
国内首款，强生“first-in-class”双抗申报上市
8月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，强生旗下杨森（Janssen）递交的特立妥单抗注射液（teclistamab，英文商品名：Tecvayli）上市申请已获受理。 -
康宁杰瑞：两款核心双抗将亮相2023 ESMO年会
2023年8月10日，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司核心管线产品PD-L1/CTLA-4双抗KN046及HER2双抗KN026的多项临床研究最新数据，将以壁报形式在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上亮相。 -
3.75万美元/月！又一款CD20xCD3双抗获批上市，治疗大B细胞淋巴瘤
5月19日，AbbVie和Genmab的CD3xCD20双抗药物EPKINLY(epcoritamab-bysp)获得了FDA的加速批准上市，为复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者提供了一种选择。该药是首个作为第三线治疗该癌症类型的经皮双特异性抗体获批的药物。 -
ADC与双抗研发赛道火热，如何抢占先机？
虽然双抗发展前景很好，但是双抗的结构设计、技术平台、评价模型等原因导致其研发困难。ADC也一样，其复杂的结构导致它的制备工艺也更为复杂。鉴于此，针对ADC和双抗研发存在的诸多难点，金斯瑞蓬勃生物与药融圈联合举办了“抢占火热赛道：ADC与双抗研发策略”直播，2位大咖将莅临直播间，为大家带来抗癌新药盛宴。 -
捷报！全球首创双抗新药，康方生物上市半年大卖5.46亿元！
2023年3月15日，康方生物发布2022年业绩报告：全年产品销售额收入11.04亿元，同比增长422%，其中全球首创的PD-1/CTLA-4双抗新药开坦尼®成功获批上市，并展现了强劲的发展势头，上市首6个月，开坦尼®实现产品销售额高达5.46亿元。 -
6.25亿美元！和铂医药B7H4x4-1BB双抗达成海外授权
2月14日，和铂医药宣布与Cullinan Oncology签订授权及合作协议，授予Cullinan在美国开发及商业化HBM7008的独家许可权。该药是一款针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体。和铂医药将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款，以及最高近20%销售额百分比的分级特许使用权费。
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