全球首款脊髓损伤治疗新药,士泽生物研发iPSC脊髓XS228注射液,临床申请获批准!
中国团队在《Cell Death and Disease》发表突破性研究,揭示士泽生物全球首款iPSC衍生脊髓神经祖细胞(XS228注射液)治疗脊髓损伤的双重机制:既再生神经细胞重建环路,又调节微环境抑制炎症。该新药已获中美药监局批准开展注册临床,由中山三院牵头完成全球首例移植。研究为全球300万脊髓损伤患者带来再生治疗新希望,标志着中国在干细胞治疗领域取得重大进展。
细胞基因治疗前沿
士泽生物XS411注射液完成中国首例帕金森病iPSC细胞移植,随访18个月安全有效!
2025年8月,士泽生物联合北京天坛医院、协和医院完成中国首例iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞(XS411注射液)移植治疗原发性帕金森病,手术2小时内安全完成,患者进入随访阶段。此前,该疗法获中美药监局一次性无发补批准临床,随访18个月显示安全性良好,患者运动功能显著改善。士泽生物已获7项中美临床批件,覆盖帕金森病、渐冻症等,并获FDA孤儿药认证,推动全球首个“现货型”iPSC细胞疗法落地。
药融圈
士泽生物iPSC细胞疗法获中美7项临床批件:帕金森治疗有望!
士泽生物在iPSC衍生细胞治疗领域取得多项突破,其开发的通用型细胞疗法已获中美7项临床试验批件,覆盖帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等CNS疾病。2024年完成国内首例iPSC治疗帕金森病临床研究,患者随访12个月显示安全有效,运动功能显著改善。2025年,其全球首款iPSC治疗渐冻症、脊髓损伤等新药进入注册临床,标志中国在该领域处于全球领先地位。
药融圈
炫景生物、士泽生物融资超亿,加速CGT疗法研发与临床应用
10月21日,炫景生物和士泽生物分别宣布完成超亿元融资,用于CGT疗法研发。炫景生物专注小核酸药物,士泽生物开发iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病。CGT领域持续热门,2024年前三季度国内融资企业超60家。
摩熵医药(原药融云)