探秘生物药:从重组DNA到细胞移植,解锁疾病治疗全新密码
生物药疗法崛起,改变了药物发现范式。其演化历经血清到重组DNA、抗体时代爆发。生物药家族庞大,基因疗法挑战重重,细胞疗法作用机制复杂多样。从小分子到活细胞,生物疗法开启第三次药物革命,未来挑战在于精准锁定致病目标。
新药全视角
士泽生物XS411注射液完成中国首例帕金森病iPSC细胞移植,随访18个月安全有效!
2025年8月,士泽生物联合北京天坛医院、协和医院完成中国首例iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞(XS411注射液)移植治疗原发性帕金森病,手术2小时内安全完成,患者进入随访阶段。此前,该疗法获中美药监局一次性无发补批准临床,随访18个月显示安全性良好,患者运动功能显著改善。士泽生物已获7项中美临床批件,覆盖帕金森病、渐冻症等,并获FDA孤儿药认证,推动全球首个“现货型”iPSC细胞疗法落地。
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