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5000万美元引进，先声药业抗失眠药启动临床，国内无同类药物上市
据药融云数据库，近日先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸Daridorexant片启动临床。 -
先声药业：与迈博药业就EGFR抗体达成国内独家商业化合作协议
2023年8月20日，先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与迈博药业（2181.HK）间接全资附属公司泰州迈博太科药业有限公司（下称泰州药业）就CMAB009订立合作协议。 -
千亿蓝海CNS药物，中国研发排名全球第三！AD是最热门治疗领域！
据药融云数据库统计，CNS是仅次于肿瘤的第二大热门领域，其中美国研发药物占全球55.2% -
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6亿高端仿制药！先声药业通过一致性评价，拿下国产第3家
日前，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中，海南先声药业的碳酸司维拉姆片获批上市，视同通过一致性评价，成为国产第3家获批生产该6亿高端仿制药的企业。适应症虽然狭窄，但由于中国成人慢性肾病的高发病率，该品种在国内的市场依然稳步增长。 -
新冠"克星"！3CL蛋白酶抑制剂研发，先声药业国内首个报上市
2023年1月16日，先声药业的3CL蛋白酶抑制剂——SIM-0417新药上市申请获NMPA以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者。该药非常重磅，来头不小，位列3CL蛋白酶抑制剂研发第一梯队，此次是国产首个报上市的。 -
CDE受理先声药业哌柏西利胶囊仿制药上市申请！专利到期，国内疯抢
11月15日，CDE受理了先声药业递交的4类化药哌柏西利胶囊的仿制药上市申请。据悉，该品种的原研专利在国内将于一个多月后到期，现已遭疯抢，有多家药企陆续递交仿制药上市申请，可以预见，此后市场竞争将愈发激烈。 -
先声药业抗肿瘤新药获批临床：注射液SIM1811-03！创新药爆款频出
是日，先声药业自主研发的抗肿瘤1类新药SIM1811-03注射液（SIM0235）首次获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤和皮肤T细胞淋巴瘤。 -
先声药业申报肺结核药！8个制剂抢首仿，3大领域创新药
11月3日，先声药业递交的富马酸贝达喹啉片上市申请获CDE受理，注册类型为4类。富马酸贝达喹啉片为耐多药肺结核药，原研来自强生，于2016年获批在中国上市，销售量非常可观。 -
NMPA正式受理PD-L1单抗KN035生物制品上市许可申请
12月21日，先声药业发布公告称，国家药监局已于12月17日受理PD-L1单抗KN035用于治疗MSI-H╱dMMR晚期实体瘤的生物制品上市许可申请。
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