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胆管癌再出靶向治疗新药:Ivosidenib和Binimetinib疗效强劲
Ivosidenib是一种针对IDH1突变的强效口服靶向抑制剂,近日,柳叶刀杂志再次爆出Ivosidenib在胆管癌lll期临床试验ClarlDHy中的显著疗效。
CPhI制药在线
胆管癌
新药
靶向治疗
2152
0
3年前
辉瑞最新研发进展,有望2025年底推出25种新药
辉瑞公司(Pfizer Inc.)于9月14日至15日举行了为期两天线上投资者交流会,展示了其各领域研发产品线
药融云
辉瑞
新药
研发
2894
0
3年前
首创DPP1抑制剂brensocatib显著降低肺加重风险
近日,该Insmed公司宣布,评估brensocatib(前称INS1007)治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)II期WILLOW研究的最终结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
生物谷
新药
DPP1
肺病
1697
0
3年前
两款进口新药获批国际多中心临床 来自辉瑞、礼来
中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,两款进口新药获得临床试验默示许可,且均为国际多中心临床。
药明康德
新药
进口
1573
0
3年前
新药研发动态:多发性硬化症新疗法
近日,诺华宣布FDA已批准靶向B细胞疗法Kesimpta®用于治疗多发性硬化症。
药融云
新药
多发性硬化症
2979
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3年前
2020年获得美国FDA孤儿药资格的中国新药!5款为PD-1/L1抑制剂
2020年在美国获得孤儿药资格的中国新药已超7款,来自基石药业、亚盛医药、信达生物、君实生物、和铂医药等公司。
药明康德
FDA
孤儿药
新药
中国
PD-1/L1
2586
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3年前
3款抗癌新药获批临床 来自德琪医药、来凯医药、先声药业
3款抗癌新药获批临床 来自德琪医药、来凯医药、先声药业
药明康德
抗癌药
新药
临床试验
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3年前
今日5款新药获批临床 来自强生、安进/百济神州、君实生物……
今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药获得临床试验默示许可,包括安进(Amgen)与百济神州联合申报的BCMA双抗、强生(Johnson & Johnson)旗下杨森制药公司(Janssen)开发的抗NKG2D单克隆抗体、君实生物PD-1抗体特瑞普利单抗,以及神州细胞的VEGF单抗和PD-1单抗等等。以下节选部分创新药信息与大家分享。
药明康德
新药
临床试验
1949
0
3年前
第三款NMOSD创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准
罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Enspryng(satralizumab),用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。
生物谷
FDA
罗氏
新药
1095
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3年前
CDE药审新动态!11个1类新药申请获受理,国内首个HIV暴露前预防药物获批…
近一周(2020.08.07-2020.08.13)药审中心受理总量为144个,涉及品种95个。
药融云
CDE
新药
HIV
2316
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3年前
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