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靶向CD47 中生尚健首个创新药获批临床
11月9日,中生尚健生物医药(杭州)有限公司(下称:中生尚健)宣布其向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交的靶向CD47的SG404项目新药临床试验申请已获得批准。
药明康德
中生尚健
新药
靶向CD47
临床试验
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3年前
渤健阿尔茨海默症新药获FDA认可 AD市场前路几何?
昨日,美国FDA表示,渤健(Biogen)和卫材(Eisai)的实验性阿尔茨海默病药物Aducanumab显示出“确凿的有效性证据”。
医药地理
阿兹海默症
新药
FDA
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3年前
多发性骨髓瘤新药研发火热 基石、信达、正大天晴纷纷入场
经统计,当前多发性骨髓瘤适应症的在研新药品种数量高达200~300个品种,这其中是否会诞生未来可期的重磅品种呢.....
新浪医药新闻
新药
多发性骨髓瘤
1100
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3年前
思路迪医药获得海和药物两款镇痛新药在中国的独家权利
10月27日,思路迪医药与海和药物宣布,双方就海和药物的两款镇痛创新药RMX1001和RMX1002达成合作,思路迪医药将获得这两款新药在中国研发、生产和商业化的独家权利。
药明康德
镇痛药
新药
中国
思路迪医药
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3年前
2020年Q4十余款新药有望获批上市 涉及赛诺菲、辉瑞、BMS
以下是文章盘点的《2020年第四季度最值得关注的12个新药监管审批》。
药融云
新药
上市
2020年Q4
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3年前
阿斯利康/安进潜在“first-in-class”新药在华临床申请获受理
10月14日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示,阿斯利康(AstraZeneca)和安进(Amgen)在中国申报1类生物新药tezepelumab注射液的临床试验申请,并获得CDE受理。
药明康德
阿斯利康
新药
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3年前
2020第三季度中国获批新药亮点解析
2020年第三季度已结束。据不完全统计,今年第三季度中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准25款新药(包含新适应症)上市,另有2款生物类似药获批。
药明康德
中国
新药
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3年前
百济神州「迪妥昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评
9月29日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液,正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。
药明康德
百济神州
新药
CDE
优先审评
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3年前
针对乳腺癌 罗氏潜在best-in-class新药GDC-9545中国获批临床
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,罗氏(Roche)1类新药GDC-9545获得临床试验默示许可,拟开发用于雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。
药明康德
乳腺癌
罗氏
新药
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3年前
新药批准| Arimoclomol治疗C型尼曼-匹克病获优先审评
2020年9月16日,Orphazyme ApS宣布FDA授予其Arimoclomol治疗C型尼曼-匹克病优先审评资格认定。
药融云
新药
C型尼曼-匹克病
优先审评
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3年前
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