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新品亮相！豪森药业今年6款1类新药获批临床，新药上市有望

近日，江苏豪森药业1类新药获批临床——HS-10502片，用于治疗晚期实体瘤。据统计，今年已累计有6款1类新药获批临床。江苏豪森药业近年来持续加大核心技术能力的积累与研发，目前在研药物百余个，20多个进入临床阶段，5款已获批上市，第6款1类新药上市有望。

摩熵医药（原药融云）

豪森药业新药获批临床

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2年前
800亿神经系统药物市场！恩华药业1类新药获批临床，10款发起猛攻

近日，恩华药业递交的NH130枸橼酸盐片3项临床试验申请获批（默示许可），拟用于治疗帕金森病精神病（PDP）。这是该品种首次以1类新药获批临床（默示许可）。至此，恩华药业在300亿神经系统药物市场至少有10款1类新药获批临床，迈入IND及以上阶段。

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恩华药业神经系统药物新药获批临床

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2年前
17款新药获批临床！明星靶标GDF15，强生、辉瑞、礼来纷纷布局！

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2022.11.28-2022.12.04期间，共计有17款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药9款，生物药8款。在获批临床的创新药/改良型新药中，有几个值得关注的新药。

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新药获批临床 GDF15

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2年前
药融云医药行业观察周报：32款新药获批临床，45项申请获CDE承办！

据药融云咨询团队整理的《医药行业观察周报》显示，本周有45项创新药/改良型新药注册申请获CDE承办，共计32款新药获批临床，无新药获批上市。另外，还有几家上市企业的新药研发有了新动态，包括通化东宝、恒瑞医药与石药集团。

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新药获批临床

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3年前
齐鲁制药再迎1类新药获批临床，今年累计9款猛攻千亿肿瘤免疫市场

11月11日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药获批临床——注射用QLF32101，用于治疗血液系统恶性肿瘤，这是该品种首次获批临床，也是齐鲁制药今年第9款获批临床的1类新药。齐鲁制药乘胜追击，猛攻1300亿肿瘤免疫市场。

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齐鲁制药新药获批临床

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3年前
新药周报丨48款新药获批临床，1类中药创新胃药备受关注！

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2022年10月24至30日期间，有48款创新药/改良型新药的临床试验申请获得“默示许可”，今天我们来说说其中一些值得关注的五款获批临床的新药。

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新药获批临床中药

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3年前
科伦药业又一新药获批临床！公司第2款口溶膜产品，治疗精神分裂

近日，四川科伦药业的布瑞哌唑口溶膜以2.2类新药获批临床试验默示许可，用于治疗成人患者的精神分裂症。这是该口溶膜产品在国内首次获批新药临床。除此此外，科伦药业也正在开展布瑞哌唑片的BE试验。

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科伦药业口溶膜新药获批临床

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3年前