近日，江苏豪森药业1类新药获批临床（默示许可）——HS-10502片，用于治疗晚期实体瘤。据统计，今年江苏豪森药业共有6款1类新药获批临床。
截图来源：CDE官网
截至12月23日，江苏豪森药业今年已有6款1类新药获批临床，其中HS-10502片、HS-10386片、HS-10382片和HS-10370片均为抗肿瘤药物。除了刚获批临床的HS-10502片外，其他药物均已进入I期临床阶段。
江苏豪森药业今年6款1类新药获批临床产品（微信搜索"药融云小程序"进行相关更多信息查询）
数据来源：药融云中国药品审评数据库
近年来，江苏豪森药业持续加大核心技术能力的积累与研发，持续加强研发资源的投入。江苏豪森药业在研药物百余个，20多个创新药进入临床阶段。目前共有5款自研创新药获批上市，均已纳入医保目录。
江苏豪森药业新药上市产品概况
2014年，江苏豪森药业首款1类新药吗啉硝唑氯化钠注射液获批上市，是全球40年来首个硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物。而后，自2019年开始，江苏豪森药业相继收获聚乙二醇洛塞那肽注射液、甲磺酸氟马替尼片、甲磺酸阿美替尼片、艾米替诺福韦片、伊奈利珠单抗注射液等重磅创新药，基本每年都有一款以上新药上市。
药融云中国药品审评数据库显示，江苏豪森药业还递交了培莫沙肽注射液、培化西海马肽注射液等1类新药的上市申请，均在审评审批中，江苏豪森药业第6款1类新药上市有望。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 药融云数据库
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2026-07-22
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