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豪森药业六期项目公示:2亿投资打造5大创新药生产线,GLP-1/GIP新药20亿授权引关注

原料药情报局
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豪森药业 创新药 产品生产线 GLP-1 GIP

近日,江苏豪森药业集团有限公司重大疾病创新绿色制造产业化六期项目在相关网站一次公示。

项目基本情况

项目名称:重大疾病创新绿色制造产业化六期项目

建设单位:江苏豪森药业集团有限公司

法人代表:吕爱锋

建设地点:江苏省连云港市连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路28号

建设性质:改建

投资总额:20000万元

建设内容:新建1厂房和利用厂区现有厂房及设备并新建配套2个甲类库、1个丙类库、1个甲类罐区及相应的公辅设施设备,用于新增以下5个产品生产线:预计年产HS-20094 200kg、HS-20118 200kg、HS-10542 180kg、HS-10596 12kg、HS-20197 6kg。

产品简介

HS-20094翰森制药自主研发的一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂,通过激活GLP-1和GIP受体,促进胰岛素分泌、延缓胃排空并抑制食欲,从而发挥控糖、减重及代谢改善等作用‌。其给药方式为每周一次皮下注射,目前已在中国开展肥胖症III期和糖尿病2b期临床试验‌。2025年6月2日,翰森制药与美国再生元(Regeneron)达成协议,授予后者HS-20094全球独占许可(不含中国内地、香港及澳门),交易总金额最高达20亿美元(含8000万美元首付款及19.3亿美元里程碑付款)。

截图来源:摩熵医药数据库-全球药物研发数据库

HS-20118翰森制药自主研发的1类新药,其核心活性成分为结构修饰的苯并噻唑衍生物,分子量438.5道尔顿,采用薄膜包衣片剂设计,具有双重缓释系统,理论口服生物利用度>85%‌。该药物靶向酪氨酸激酶受体家族中的TRK-β亚型,通过“三位一体”结合模式阻断激酶磷酸化功能,主要抑制MAPK/ERK通路‌。2025年5月29日,HS-20118获中国国家药监局批准开展用于中重度斑块状银屑病的临床试验‌。

HS-10542翰森制药(豪森药业)自主研发的一款1类化学新药,其剂型为胶囊,该药物主要针对两种适应症:‌免疫球蛋白A肾病‌和‌阵发性睡眠性血红蛋白尿症‌‌。2025年8月5日,HS-10542胶囊在肾功能不全及肾功能正常参与者中的药代动力学研究的Ⅰ期临床试验已正式启动。

翰森制药

翰森制药近年来业绩增长强劲,其核心驱动力来自创新药收入的显著提升以及积极的对外合作(BD)。公司的战略重心已明确转向创新驱动,并成功通过多项国际授权合作彰显了其研发管线的全球价值。

创新药成为增长主引擎:翰森制药已成功转型为一家创新驱动型公司,创新药收入占比在两年半内从67.9% 迅速攀升至82.7%。所有已上市创新药均被纳入国家医保目录,保证了产品的市场可及性和持续放量。

研发管线蓄势待发:公司持续的高强度研发投入,聚焦于抗肿瘤、代谢性疾病等核心领域。截至2025年上半年,公司正在推进超过70项临床试验。多项重点产品(如B7-H3 ADC、GLP-1/GIP双靶点激动剂、TYK2抑制剂)已进入III期临床阶段,为未来增长储备了充足动力。

全球化合作彰显实力:通过“引进来”和“走出去”的双轨策略,翰森制药的创新成果获得了国际顶尖药企的认可。连续将多款自主研发药物(如ADC、口服GLP-1等)授权给GSK、默沙东、再生元,不仅获得了可观的首付款和里程碑收入,更证明了其研发平台的全球竞争力。

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参考来源:

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

扩展阅读:摩熵·原料药 https://api.bcpmdata.com/

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