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2024年5月超120款新药获批临床!48款纳入突破性治疗……

药融云
405
1个月前

新药获批临床

突破性治疗

月报

【五月全球在研新药与靶点】

月报内容亮点

5月多款创新药物相继获得批准上市

  • 贝莫苏拜单抗获批上市,刷新小细胞肺癌一线治疗OS
  • 百时美施贵宝新药瑞普替尼胶囊获批上市……
  • 再鼎医药注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装上市
  • 倍而达甲磺酸瑞齐替尼胶囊获批上市……

全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点

  • 5月共有48款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种。

全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递

  • Newron精神分裂症创新小分子疗法达到2/3期临床主要终点……
  • 强生前列腺疗法Erleada达2期临床主要终点……
  • SELLAS精准抗癌疗法CDK9抑制剂2期临床结果积极……

相关在研新药临床结果动态国产创新药国际化动态跨国企业创新药在华动态国内创新药投融资事件等,药融咨询团队基于真实可溯源的全球医药数据,将每月推出「全球在研新药与靶点月报」, 以期帮助业内人士通盘把握每月全球范围内的新药开发情况,全面而深入的了解全球新药开发动态。

一、5月国内新药获批临床/上市情况

根据药融云数据统计,2024年5月共有148个化药1类新药受理号获CDE承办(含补充申请26个),其中国产106个,进口16个,从申请类型来看,包括临床申请114个,上市申请8个,涉及75个品种,76家企业;共有112个1类治疗用生物制品受理号获CDE承办(含补充申请30个),其中国产72个,进口10个,从申请类型来看,包括临床申请81个,上市申请1个,涉及84个品种,80家企业;共有10个1类中药受理号获CDE承办,从申请类型来看,包括临床申请9个,上市申请1个,涉及7个品种,8家企业。

本月共有123款新药获批临床(共计197个受理号),其中包括61款化药,57款生物制品,5款中药;本月有8款新药获批上市。

2024年5月国内获批临床新药(部分信息)一览表

备注:完整数据请前往药融云公众号后台回复“5月全球新药”获取

2024年5月国内获批上市的新药

截图来源:药融咨询月报

二、全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点

本月共有48款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定。其中,信达生物IBI343获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种,治疗晚期胃/胃食管交界处腺癌患者;恒瑞医药ADC创新药SHR-A1921卵巢癌适应症拟纳入突破性治疗品种公示。

5月全球孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种(部分信息)一览表

备注:完整数据请前往药融云公众号后台回复“5月全球新药”获取

三、5月国内创新药投融资事件盘点

据药融云数据统计,2024年5月全球医药大健康行业共发生投融资事件274起,与上月数量比较增加3%,其中融资热度TOP3细分领域分别为创新药、医疗/医药技术、医疗器械耗材,本月融资事件发生数量分别为93起、62起、58起。国内医药大健康行业共发生投融资事件56起,与上月数量比较减少29%,其中医疗器械耗材热度最高,本月共发生融资事件19起,创新药次之(为15起),医疗/医药技术、医药制造/服务、医疗服务发生数量分别为9起、6起、7起。

截图来源:药融咨询月报

本月国内创新药大类中,生物技术、基因技术为资本关注的热门赛道;从疾病领域来看,肿瘤为热门投融资疾病领域;从融资轮次来看,本月创新药大类涉及企业总体融资轮次靠前;从融资金额来看,炎明生物、盛禾生物、普方生物、法伯新天、瑞初医药、君合盟6家企业在1亿元人民币以上。

以上内容均来自{2024年5月全球在研新药与靶点月报},如需查看完整内容或下载报告,可点击!

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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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