首次!赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗在华获批临床,治疗恶性血液病
5月31日,据CDE官网显示,赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579获得临床试验默示许可,用于治疗12岁及以上复发/难治性恶性血液病。目前,SAR443579正处于1/2期临床阶段,评估其在各种血液瘤中的安全性、药代动力学、药效学和抗白血病活性。此次是首次在中国获批临床。
生物药大时代
新品亮相!豪森药业今年6款1类新药获批临床,新药上市有望
近日,江苏豪森药业1类新药获批临床——HS-10502片,用于治疗晚期实体瘤。据统计,今年已累计有6款1类新药获批临床。江苏豪森药业近年来持续加大核心技术能力的积累与研发,目前在研药物百余个,20多个进入临床阶段,5款已获批上市,第6款1类新药上市有望。
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