突如其来!肿瘤新药获得在美上市权益仅7个月,宣布退市
2022年10月,Helsinn Group基于商业计划考量,宣布撤回infigratinib在美上市申请;计划于2023年3月31日停止供应。要知道,Helsinn Group仅在7个月前获得本品在美国肿瘤适应症权益(扩大了于2021年3月的合作计划)。
药融圈
7月三款新药上市!这些癌症患者有了治疗新选择!
根据药融云《7月全球在研新药与靶点月报》数据统计,7月国内共三款新药上市!给这些癌症患者有了治疗新选择! 解析行业热点事件、实时获取每月获批临床#品种全球上市及研发进展、全局分析相关靶点,尽在药融云月报。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药、百济神州...9款创新药申请临床!6款国产新药重磅上市!
2021.09.17-2021-09.23期间药审要点:
本周药审112个品种获受理,化药76个;
恒瑞、百济......9款1类新药亮相申报临床;
新增9个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号;
5个品种通过(含视同通过)一致性评价,辽宁海思科制药「注射用盐酸头孢替安」首家过评;
恒瑞厉害了,5款新药临床申请获批,SHR-1701迎新适应症
摩熵医药(原药融云)