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2022年上半年美国FDA批准的19款新药
2022年上半年,美国FDA共批准了16款新分子实体/新生物制品,此外还批准了1款细胞疗法,1款新冠疫苗,紧急批准了1款新冠中和抗体。
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FDA批准
新药上市
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1年前
恒瑞医药、百济神州...9款创新药申请临床!6款国产新药重磅上市!
2021.09.17-2021-09.23期间药审要点: 本周药审112个品种获受理,化药76个; 恒瑞、百济......9款1类新药亮相申报临床; 新增9个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号; 5个品种通过(含视同通过)一致性评价,辽宁海思科制药「注射用盐酸头孢替安」首家过评; 恒瑞厉害了,5款新药临床申请获批,SHR-1701迎新适应症
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恒瑞医药
百济神州
新药上市
2610
0
2年前
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