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全球药监新动态：强化执法与制度适配，美国FDA整治虚假广告，欧盟EMA修订MDR！
本期国际药事新闻有两大主线，一是监管强化执行，二是监管与行业制度适配。美国FDA监管策略改变、推进检验现代化、加强执法，并批准新药；美国PDA讨论微生物监测技术；欧盟EMA征询法规意见，讨论制造业回流；英国MHRA发布监测报告格式；欧洲药典EDQM聚焦药品质量安全；ICH指南推进；ISPE年会聚焦Pharma 4.0。 -
药监局发文！北京、上海将开展创新药临床试验审评审批试点
国家药监局批准在北京、上海开展为期一年的优化创新药临床试验审评审批试点，旨在提升审评审批效能，支持创新药研发。试点项目30个工作日内完成审评审批，至少完成10个品种的临床试验申请并启动。 -
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不懂就问丨卫健委、医保局和药监局彼此是什么关系？
上班第一天，很多人的心可能还没收回来，我们也不聊严肃的医药新闻，聊一些有意思的话题——卫健委、医保局和药监局的区别。
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