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"药品上市"相关的结果
全部
7
深度
3
政策
2
报告
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申报资料构成要素及研发内容
申报资料是开展临床试验或药品上市申请的敲门砖,无论创新药还是仿制药,申报资料都是说服审评专家获得审批的重要筹码,因此递交一份高质量的申报资料在药品研发工作中至关重要。
药事纵横
IND
药品上市
申报资料
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3周前
欧盟上市药品查询!30个国家查询网站一文打尽
众所众知,欧盟是由多个国家组成,查询全面的上市药品信息,也相对麻烦。除了欧洲药品管理局EMA,以外一些特定国家药品上市信息需要单独查询,就让我们盘点下吧。
药通社
欧盟
药品上市
8811
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1年前
新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任
新修订的《药品管理法》对持有人提出了更多要求,持有人需要不断提升质量管理、风险防控及责任赔偿等能力,只有这样才能在日益激烈的竞争中脱颖而出,才能更好地管理好已上市产品质量。
药事纵横
药品上市
1070
0
1年前