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申报资料构成要素及研发内容
申报资料是开展临床试验或药品上市申请的敲门砖，无论创新药还是仿制药，申报资料都是说服审评专家获得审批的重要筹码，因此递交一份高质量的申报资料在药品研发工作中至关重要。 -
欧盟上市药品查询！30个国家查询网站一文打尽
众所众知，欧盟是由多个国家组成，查询全面的上市药品信息，也相对麻烦。除了欧洲药品管理局EMA，以外一些特定国家药品上市信息需要单独查询，就让我们盘点下吧。 -
新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任
新修订的《药品管理法》对持有人提出了更多要求，持有人需要不断提升质量管理、风险防控及责任赔偿等能力，只有这样才能在日益激烈的竞争中脱颖而出，才能更好地管理好已上市产品质量。药品上市205104年前
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“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
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