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亚太药业:盐酸地尔硫䓬片过评申请被拒!BE研究缺陷或致市场失利
11月7日,亚太药业盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请被拒,原因是BE研究不能支持生物等效性结论。该药物市场潜力大,但此次未获批影响其布局。未来,提升研发水平、通过一致性评价是药企重要课题。
摩熵医药
浙江亚太药业
盐酸地尔硫䓬片
一致性评价
BE研究
药品审评审批
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3周前
2025年超10家亏损药企并购求生,亚太药业9亿元易主,药企收并购大潮加速行业洗牌!
亚太药业以9亿估值易主星浩控股,因仿制药竞争及集采冲击连续六年亏损。医药行业面临集采、需求疲软等压力,并购成求生选择。新股东看重药企“硬资产”,但收购后整合转型是关键,亚太药业此次易主能否成功仍有待观察。
赛柏蓝
浙江亚太药业
企业并购
富邦集团
阿奇霉素
800
0
1个月前
最新批件!44个品种过评,涉及福元医药、人福药业、浙江亚太药业……
2024年8月27日,NMPA批准44种药品(65品规)通过一致性评价,涵盖福元医药等多家药企。其中,4品种由两家企业同日过评,3药企各有2品种同日过评。美阿沙坦钾片等3品种为首家过评。更多详情见药融云数据库。
摩熵医药(原药融云)
药物审评审批
福元药业
人福药业
浙江亚太药业
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1年前
浙江亚太药业:头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价,年销超35亿市场再添动力
8月20日,浙江亚太药业的注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价,该药品为医保乙类药,广泛用于多种感染治疗。2023年全国销售额超35亿元,同比增长9.98%。目前国内41家药企生产,9家过评,亚太药业已有13个品种过评。
摩熵医药(原药融云)
浙江亚太药业
头孢唑肟钠
仿制药一致性评价
药物审评审批
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1年前