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欧盟原料药注册要求2024年度最新解析

CPHI制药在线CPHI制药在线
2024/07/31
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CEP 欧盟原料药

然而，到了2024年度，EDQM和EMA先后发布了针对原料药的注册要求。 为了向中国企业介绍这两个影响较大机构的注册要求，笔者将对技术问题进行梳理，从多个方面进行分析和对比，希望可以对中国原料药国际注册工作有所裨益。 针对CEP管理，EDQM正在推行CEP2.0工作计划。

<END>
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