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瓯宇生物产品入选浙江省第一批“研审联动”增值服务改革试点产品清单!

瓯宇生物

近日,浙江省药品监督管理局公布浙江省第一批“研审联动”增值服务改革试点产品清单,经各市局、各柔性服务站以及省级以上高校、研发机构和医疗机构推荐,并经专家会评审,最终确定了40个产品纳入第一批试点产品。浙江瓯宇生物有限公司成为温州市唯一一家入选的企业。



科技成果转化为实际产品的过程,“研审联动”对省内重点产品、重点项目开展前置式审评服务,充分将注册管理向前延伸,围绕产品研发及验证关键难点项目进行“点对点”指导,畅通科技成果转化的“最初一公里”,助力优化提升医疗器械营商环境,为医疗器械产业高质量发展保驾护航,为企业创新研发和注册申报注入新动能。



关于“瓯宇生物”

2024

浙江瓯宇生物有限公司(以下简称“瓯宇生物”)位于浙江省温州市中国基因药谷,是与天津大学温州安全(应急)研究院合作进行科技成果转化的公司,以血液净化领域研究成果转化与应用为主业的科技型企业,专业从事一次性血液灌流器的研发、生产与销售。

瓯宇生物研发产品依托南开大学欧来良教授多年的研究成果,全新设计多靶点大孔树脂,可以有效清除诱发炎症因子风暴的内毒素和细胞因子如TNF-α、IL-1、IL-6等,可大幅降低器官衰竭和脓毒血症的死亡率,对重症救治、灾难抢救、疫情控制等都具有重大的意义,并致力于将前沿科技成果与临床需求相结合,统筹整合生产要素的布局,形成新质生产力,为血液治疗医患提供最专业、最周到、最实惠的服务。

关于“柔性服务站”

2024

中国基因药谷医药创新和审评柔性服务站,服务区域可辐射瓯海区全域及周边区域,服务范围涵盖药品、医疗器械产业。

自柔性服务站成立以来,致力于企业高质量发展,做到制度、流程上墙,产品进度作战图、服务晾晒榜时刻鞭策工作人员畅通服务渠道,为企业排忧解难。目前,已为2家企业获取省局注册快速检验名额,通过专窗受理、面对面走访调研、集中政策宣贯会、派遣人员上挂等形式为58家企业解决服务站相关服务内容136项需求。

来源 | 瓯宇生物编辑部



中国基因药谷



中国基因药谷位于温州瓯海生命健康小镇,依托“政企医校”四轮驱动,“全生态”打造中国基因药谷、“全方位”抢占生命健康赛道。深耕“六个一”细分赛道,打造“环大罗山科创走廊”百亿级生物医药产业集群。

自2020年开园以来,聚力提升龙头数量、人才规模、批件数量、医药产能、融资总额五大关键指标,已引进企业303家,2023年新增落地行业领军企业56家。落地细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心、大分子药物与规模化制备全国重点实验室等三大国家级平台。吸引华中科技大学、天津大学、上海大学等高校在药谷建设成果转化研究院和转化中心。设立生命健康专项基金18支,储备融资额超20亿,已到位投融资额超5亿元。

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