正在征求意见！国家药品标准草案（2024年8月第1批）公示中

为确保标准的科学性、合理性和适用性，国家药典委员会现将国家药品标准草案公示稿（2024年8月第1批）进行公示，征求社会各界意见，其中中药标准3个及2025年版《中国药典》一部医学遴选结果及相关医学内容增修订、化学药标准15个、生物制品标准1个、药用辅料16个、通则7个（详见我委网站）。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。

公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。

公示清单如下：

1. 高良姜

2. 清眩治瘫丸

3. 养心生脉颗粒

4. 2025年版《中国药典》一部医学遴选结果及相关医学内容增修订

5. 来昔决南钐[153Sm]注射液等11个放射性药品

6. 复方氨基酸注射液（18AA-V）（第二次）

7. 复方氨基酸注射液（14AA）（第二次）

8. 比伐芦定（第二次）

9. 注射用比伐芦定（第二次）

10. 甲型乙型肝炎联合疫苗

11. 0107 栓剂

12. 0109 软膏剂 乳膏剂

13. 0123 口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂 (第二次）

14. 0125 膜剂（第二次）

15. 9601药用辅料功能性相关指标指导原则

16. 药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则（第二次）

17. 非无菌产品不可接受微生物风险控制指导原则（第二次）

18. 苯甲酸钠（第二次）

19. 羟苯甲酯（第二次）

20. 羟苯乙酯（第二次）

21. 丙二醇（供注射用）（第二次）

22. 羟苯丙酯（第二次）

23. 丙二醇（第二次）

24. 胆固醇（药用辅料）（第二次）

25. 阿拉伯半乳聚糖（药用辅料）

26. 阿拉伯胶喷干粉（药用辅料）（第三次）

27. 阿拉伯胶（药用辅料）（第三次）

28. 中链甘油三酸酯（药用辅料）

29. 十二烷基硫酸钠（药用辅料）

30. 硬脂酸镁（药用辅料）

31. 苯酚（药用辅料）

32. 油酸钠（药用辅料）（第二次）

33. 硅藻土（药用辅料）

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