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国家药监局发布25个新批件,1个药品过评

2024/08/16
国家药监局


昨日(8月15日),国家药监局发布2024年08月15日药品批准证明文件送达信息,共有25个受理号获批,其中有1个药品过评,具体详情如下:
江苏神龙药业的尼莫地平注射液

尼莫地平用于预防和治疗因蛛网膜下腔出血引起的脑血管痉挛所造成的脑组织缺血性损伤,改善老年性脑损伤患者的记忆障碍,还可用于缺血性脑血管病、偏头痛、突发性耳聋等。

据中康开思系统数据显示,尼莫地平注射液在2023年等级医院销售额达2.69亿元,同比下滑25.5%,2024年一季度销售6.9千万元,同比上涨7%。

尼莫地平注射液

全国等级医院销售情况

来源:中康开思系统

目前,在中国市场,尼莫地平注射液主要由几家大型制药公司主导,包括外资企业和本土企业。目前由德国拜耳医药占据主要市场份额,达85.85%,辰欣药业位居第二,全国等级医院市场占据6.4%。

据国家药审中心官网显示,当前仍有8家药企的尼莫地平注射液申请在审批中,包括四川美大康佳乐药业、石药银湖制药、成都倍特药业等。而国内已有生产批文的企业已超40家,包括济川药业、西南药业、青岛金峰制药等。

完整名单如下:

—END—

近期批文
8月1日,国家药监局发布46个新批件,7个药品过评
7月30日,国家药监局发布69个新批件,6个药品过评

7月24日,国家药监局发布70个新批件,10个药品过评

7月23日,国家药监局发布9个新批件,7个药品获批

7月19日,国家药监局发布86个新批件,近50个药品获批

7月16日,国家药监局发布71个新批件,近70个药品获批


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