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进展丨杏泽资本伙伴企业方润医疗取得聚醚醚酮带鞘界面螺钉注册证！

杏泽资本

2024/07/31

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方润医疗

近日，上海方润医疗科技股份有限公司宣布，其自主研发的骨科植入物细分产品聚醚醚酮带鞘界面螺钉获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准上市，适用于膝关节交叉韧带重建手术中使用，用于韧带重建的固定作用。

至此上海方润医疗已陆续获得8张植入物注册证，方润医疗正在快速地搭建一个以医用等离子系统为基础，运动医学植入物为延伸的完整运动医学治疗平台。

聚醚醚酮带鞘界面螺钉

聚醚醚酮带鞘界面螺钉是用于膝关节交叉韧带重建时将软组织固定到骨组织中的产品，能够提供更优的固定强度。上海方润医疗最新上市的聚醚醚酮带鞘界面螺钉拥有优异的力学特性，聚醚醚酮材质在射线透过性及生物相容性等问题上优点突出，常用于交叉韧带重建手术。

以高技术壁垒的等离子系统作为切入点，构建运动医学完整的手术解决方案

随着生活水平提高，中国体育运动持续普及，运动群体持续扩大，相关骨科损伤概率也快速提升。以现代都市人群倡导的篮球，羽毛球为例，其潜在引起的运动损伤可达近 15 种。由于运动损伤疾病多高发于年轻人，比如在球类运动中年轻人由于发力过猛、激烈碰撞容易造成软组织断裂，为了能够减少治疗创伤以及快速恢复运动能力，大多年轻群体接受关节镜下的肩袖修补以及半月板修复手术，对微创治疗的新术式发展及新材料的应用有很大的推动作用。

交叉韧带的重建治疗关键在于交叉韧带的的重建固定修复。在这个过程中，聚醚醚酮带鞘界面螺钉是一种非常重要的植入物产品。

方润医疗从公司成立之初就致力构建运动医学完整的手术解决方案，并且把高技术壁垒的等离子系统作为进入运医领域的切入点，据悉此次获批的产品只是其布局完整运动医学管线领域的一款，未来将有多款产品获批上市。

目前，基于方润医疗现有的等离子消融技术和射频消融两大核心技术平台，公司纵深布局，形成了运动医学、脊柱、耳鼻喉、肿瘤介入等领域的完整的技术解决方案与销售平台，其围绕临床需求打造的多样化的自主产品线具有与国际一线医疗器械研发公司企业竞争的实力。

关于方润医疗

方润医疗集团成立于2009年,总部位于上海张江医疗器械产业基地。是一家致力于创新微创医疗器械研发和生产的平台企业;公司拥有等离子消融技术、射频消融、植入物三大高壁垒核心技术平台,业务覆盖运动医学、脊柱微创、耳鼻喉科、肿瘤介入、呼吸介入等五大疾病领域。公司组建了一支在产品设计、质量控制、临床验证、市场开拓等经验丰富的人才队伍。目前获得NMPA注册21项，国家专利100多项（含子公司）,并获得CE产品认证及ISO13485质量体系认证。同时核心产品技术应用于全国上千家医院,核心技术产品在欧洲、东南亚地区、澳洲等地均有销售。