瑞吉生物自主研发的、拥有完全自主知识产权的 “冻干带状疱疹mRNA疫苗”临床试验申请，日前获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 瑞吉生物是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司。公司总部位于深圳，并在武汉、上海设立了研发、生产和临床注册中心，是为数不多的mRNA国家高新技术企业。公司拥有全球自主知识产权的mRNA相关底层技术，经过数年的发展已成为以技术创新和自主可控为特征的垂直一体化药物研发企业。公司始终坚守“以临床未满足需求及成药性为导向”的理念，着眼于mRNA领域发展前沿，集合形成了从靶目标设计与筛选、mRNA序列优化与合成、递送和制剂、CMC及产业化的全自主知识产权能力平台。 mRNA底层技术是成药的关键。经过数十年发展，欧美国家在这相关领域构建了深厚的专利壁垒。目前瑞吉生物积累的专利超过130个，涵盖了mRNA药物研发中的各个底层技术领域。瑞吉生物的研发平台可同时支撑其传染病疫苗、肿瘤免疫治疗和蛋白替代疗法的产品开发。 此次申报的冻干带状疱疹mRNA疫苗作为瑞吉生物代表性的产品管线，运用了世界领先的mRNA-LNP冻干制剂技术，瑞吉独特的免疫增强技术，即抗原设计、免疫增强型帽结构类似物和LNP递送系统。不仅在临床前评估中表现出了高水平的免疫应答，显示出更好的安全性和低不良反应率，同时保证了mRNA-LNP的理化性质和生物活性，显著提升了疫苗产品的长期热稳定性，实现mRNA疫苗在2-8℃的常规冷链中进行长期贮存，极大提升了临床应用的安全、便捷及经济性。
2026-03-09
35页
购买咨询
400-9696-311 转1
问题咨询
400-9696-311 转2
商务合作
400-9696-311 转3
投诉及建议
400-9696-311 转4
关注摩熵医药公众号
随时查阅行业资讯
摩熵医药数据小程序
掌上数据查询系统
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论