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【技术及产品转让!】诺康达全链条CRO+CDMO+MAH开发的妇科产品,市场容量5亿元人民币以上!即将获批!未集采!

2024/07/12


项目名称:卡前列素氨丁三醇注射液

项目进展:本项目已完成发补,即将获批!


项目介绍



剂型:注射剂   

规格:1ml:250μg

原研持证商:Pharmacia and Upjohn Company

注册分类:4类

适应症:

本品适用于妊娠期为13周至20周的流产,此妊娠期从正常末次月经的第1天算起,亦适用于下述与中期流产有关的情况

(1)其他方法不能将胎儿排出

(2)采用宫内方法时,由于胎膜早破导致药物流失,子宫收缩乏力

(3)需要进行子宫内药物重复滴注的流产

(4)尚无生存活力的胎儿出现意外的或自发性胎膜早破,但无力将胎儿娩出




您可能关注的问题

临床优势

卡前列素氨丁三醇注射液为强效型促缩宫药物,可进行肌肉或子宫注射,子宫注射可直接作用于子宫平滑肌和子宫切口开放的血窦血管,从而迅速闭合止血,而肌肉注射则经过血液循环,对全身发挥作用。可有效预防产后出血、减少出血量以及终止致命性出血,避免紧急手术。

市场情况

据米内网数据公布,卡前列素氨丁三醇注射液2023年全国销售额为5.8亿元人民币。

申报情况

目前已有7家获批(视同过评),另有7家在审评中,该产品尚未集采。


诺康达

     北京诺康达医药科技股份有限公司是一家国内领先的、专注于仿制药、新药、医疗器械(包含医美)和特殊医学用途配方食品等生物医药大健康领域制剂技术研究为核心的创新型公司,是中国唯一一家将制剂技术应用于大健康全链条的企业,也是中国唯一一家同期获得药品、器械和特医生产批件的CRO+CDMO+MAH的企业。可为合作客户提供从项目立项及评估、临床前药学研究、临床研究、中试生产放大、学术推广、上市后再评价一站式全链条研发服务的技术供应商,推动创新制剂技术在工业药剂学和临床药学研究中得到最优化的体现。
     在高端制剂研发方面,依托公司十大特色制剂技术平台(口服微改良平台、特殊注射剂平台、中药创新平台、多肽及跨膜平台、NBCD(铁糖复合物)平台、眼科平台、口腔全科平台、宠物大健康平台、医美平台、特医平台)的核心优势,为科学家提供创新思想转化、熟化研发体系和医药产业升级、产品换代的CRO+CDMO+MAH平台。诺康达致力于与国内大中型药品生产企业达成战略合作,成为战略合作伙伴在北京的研发中心和基地。

累计注册申报304个项目

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累计获得批件178个(药品171个,器械2个,特医5个)

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全国首仿21个

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