不再依赖进口，细胞疗法是我国摆脱西医霸权的最佳机会

细胞与基因疗法（CGT）是抗癌药领域的一次“医药革命”。继化药和生物药后，作为新一代精准疗法被寄予厚望，有着巨大的市场潜力。其中，基因工程改造T细胞技术是目前CGT领域的研究前沿。虽然临床使用尚在早期，但发展速度惊人。

2017年，美国FDA相继批准了两款CAR-T疗法，引发全球热潮。2021年6月，首个CAR-T药物在中国获批，用于B细胞淋巴瘤患者，价格高达120万人民币一针，逐渐进入大众视野。截至目前，全球已经上市的11款CAR-T细胞疗法中，中国占据6款，整整占全球的54%！

目前，我国细胞治疗药物开发日趋白热化，迎来了爆发式的增长。临床试验数据方面：截至2024年9月初，国家药监局药品审评中心（CDE）已经收到130多家企业或研究机构递交的共计261个免疫相关细胞治疗产品的临床试验申请，获批临床189个；论文发表方面：中国研究团队在细胞疗法领域的论文数量位居全球前三，并屡次登上Nature, Cell等国际顶级期刊；药物审批方面：已有多款细胞疗法药物通过国家药监局审批，应用于癌症和免疫系统疾病的治疗；国际竞争力方面：在CAR-T细胞免疫疗法领域，中国的临床进展已追平甚至超过美国，并开始向亚洲国家出口相关产品。

这些成绩表明，中国在细胞疗法的研发和应用上已经进入了全球领先的行列。这不仅是对传统治疗手段的颠覆，更是对未来医学格局的重塑。

根据医麦客数据统计，截至2024年9月底，中国企业在细胞疗法领域取得了约64项IND和NDA，涉及企业48家。

在这些进展中，有60项申报为IND，剩下的4项中包括2项新药NDA受理和2项NDA批准。值得一提的是，由赛德特生物自主研发的SDTM001注射液于今年9月获批IND，正式进入Ι期临床，未来将以更好的研究成果及临床受益造福广大肺癌患者。这也是赛德特生物在实体瘤细胞治疗领域获批的第三款IND，其余两款分别是针对肝癌患者的SDT-T001和SDT-T002，其中SDT-T001已完成Ι期临床，即将进入Ⅱ期临床。

此外，中国在干细胞新药研发方面也取得了显著进展。截至2024年6月，国内有52家干细胞制药公司的95款干细胞药品进入国家药品监督管理局审评中心获得临床试验默示许可。其中，临床试验I期阶段有22款，Ⅱ期阶段有6款，Ⅲ期阶段有4款。

国内细胞治疗企业的不断发力同样反映了中国在CGT行业上的实力，这代表着国内企业的研发活动和创新能力正在快速提升，为全球CGT行业的发展做出重要贡献。

细胞治疗的快速发展，离不开政策与科研的双轮驱动。近年来，国家对细胞治疗的大力支持，使得企业和科研机构获得了丰厚的资源和政策保障。数据显示，到2025年，全球细胞治疗市场规模有望突破500亿美元，而中国在其中将占据约25%。中国的细胞治疗不仅在科研领域不断突破，在政策引导下，也逐渐形成了从基础研究到临床应用的全链条布局。这种科研与政策双向奔赴的模式，为中国在细胞治疗领域迅速崛起奠定了坚实基础。

尽管细胞治疗目前的成本依然高昂，但高端科技的意义，绝不仅仅是服务少数人，而是让更多人享受到健康红利。以CAR-T疗法为例，在欧美，CAR-T的治疗费用通常高达30万-50万美元，而在中国，类似的治疗费用却比欧美低很多。这种显著的费用差距使得中国成为许多患者的首选，尤其对于那些面临经济压力的患者，这种价格优势不可忽视。

另一方面，在欧美，接受CAR-T疗法的患者通常需要等待数月，而中国医院的治疗效率显著提高。许多医院能够在几周内完成从诊断到治疗的全过程。例如，在上海复旦大学附属肿瘤医院，患者从确诊到接受CAR-T治疗的平均时间不到一个月，这对病情紧急的患者来说，无疑是生存的希望。

我国在细胞治疗上取得的成绩不仅代表了科学的进步，更是一次对未来医疗模式的重新定义，细胞治疗正在用实际成果证明它的潜力与力量。虽然目前仍然面临一些挑战，但科技的发展总是如此，只有跨越一个个障碍，才能最终实现普惠大众的目标。

重磅！北京市发布征求意见稿，鼓励医疗机构随时备案并开展新增的细胞与基因治疗医疗服务价格项目➠

驱动癌症细胞免疫调节功能的机制➠

分享：免疫细胞的迁移模式➠

2024全球肿瘤研发趋势，中国管线持续引领全球➠