如图一所示,以国采之初2019年的化学仿制药销售额为据来看,前9批国采品种涉及的销售额已占了 49% ,亦即还剩下一半 (51%) 的化学仿制药市场没被国采。 其中,第5批国采涉及的市场规模最大,占了化学仿制药市场总规模的 1/10 ,因第五批国采是化药注射剂仿制药质量和疗效一致性评价规则发布(2020.5.14)后,过评注射剂首次集中亮相,年销售额≥10亿元的品种就多达29个。 剩余的51%市场,看似很大,实则除去独家的、不能做一致性评价的、竞争不充分的(第10批门槛:过评+原研数 ≥ 7家),以及因存在专利纠纷而不能参与国采的外,符合国采条件的大品种已很少。








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