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报告根据药融云数据统计，2024.04.22-2024.05.05期间共有149项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办...药融云21小时前 -
报告根据药融云数据统计，2024.04.22-2024.05.05期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件74起，其中创新药类融资共28起...药融云21小时前 -
时讯随着国内各大药企2023年度业绩的相继公布，我们精心整理了6大医药细分领域企业2023年营收和利润情况以飨读者。药融云21小时前
换一批
投融资快报-
报告根据药融云数据统计，2024.04.22-2024.05.05期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。药融云1天前 -
时讯5月8日，据CDE官网显示，成都苑东生物制药递交的4类仿制化药吡仑帕奈片（受理号：CYHS2401346）的上市申请获受理。药融云2天前
最新一致性过评品种
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康普药业股份有限公司
卡络磺钠注射液
视同通过
一致性评价
过评日期：2024-05-09
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上海上药睿尔药品有限公司
注射用甲氨蝶呤
视同通过
一致性评价
过评日期：2024-05-09
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成都倍特药业股份有限公司
碘佛醇注射液
视同通过
一致性评价
过评日期：2024-05-09
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浙江康恩贝制药股份有限公司
他达拉非片
视同通过
一致性评价
过评日期：2024-05-09
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江苏知原药业股份有限公司
阿普米司特片
视同通过
一致性评价
过评日期：2024-05-09
•
江苏知原药业股份有限公司
阿普米司特片
视同通过
一致性评价
过评日期：2024-05-09
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迪沙药业集团有限公司
盐酸多奈哌齐口崩片
视同通过
一致性评价
过评日期：2024-05-09
•
迪沙药业集团有限公司
盐酸多奈哌齐口崩片
视同通过
一致性评价
过评日期：2024-05-09
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江苏奥赛康药业有限公司
注射用硫酸艾沙康唑
视同通过
一致性评价
过评日期：2024-05-09
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平光制药股份有限公司
苯磺酸左氨氯地平片
视同通过
一致性评价
过评日期：2024-05-09
药融云数据
| 登记号 | 试验专业题目 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 | |
|---|---|---|---|---|---|
| CTR20241623 | 美沙拉秦肠溶缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 |
河南（郑州）中汇心血管病医院 |
广州市联瑞制药有限公司 |
2024-05-08 |
详情
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| CTR20241616 | 布瑞哌唑片人体生物等效性研究 |
长沙市中心医院 |
浙江诺得药业有限公司 |
2024-05-08 |
详情
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| CTR20241591 | 评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验 |
河南中医药大学第一附属医院 |
安徽九华华源药业有限公司 |
2024-05-08 |
详情
|
| CTR20241584 | 注射用BH006在健康人体中的单中心、开放、随机、平行、两周期、两序列、双交叉、单剂量的相对生物利用度研究 |
吉林大学第一医院 |
珠海贝海生物技术有限公司 |
2024-05-08 |
详情
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| CTR20241580 | 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究，评价吡格列酮二甲双胍片与メタクト®配合錠LD在中国健康成年受试者中的生物等效性 |
河南（郑州）中汇心血管病医院 |
宁波美舒医药科技有限公司 |
2024-05-08 |
详情
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CDE药品承办信息
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CYHB2400629
甲硝唑片
承办日期：2024-05-11
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CYHB2400619
氨酚伪麻那敏口服溶液
承办日期：2024-05-11
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JYHS2400023
地拉罗司片
承办日期：2024-05-11
•
JXHB2400081
Milvexian片
承办日期：2024-05-11
•
CYHS2401413
非布司他片
承办日期：2024-05-11
•
CYHL2400089
利多卡因丙胺卡因气雾剂
承办日期：2024-05-11
•
CYHS2401407
克立硼罗软膏
承办日期：2024-05-11
•
CYHS2401420
枸橼酸西地那非片
承办日期：2024-05-11
•
CYZB2400804
复方板蓝根颗粒
承办日期：2024-05-11
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CXSL2400306
注射用维迪西妥单抗
承办日期：2024-05-11
