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【ChiCTR2600123678】多类型显示终端对青少年眼部视觉生理指标及非视觉指标影响的综合研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123678

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年视觉健康

试验通俗题目

多类型显示终端对青少年眼部视觉生理指标及非视觉指标影响的综合研究

试验专业题目

多类型显示终端对青少年眼部视觉生理指标及非视觉指标影响的综合研究

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临床试验信息
试验目的

本研究依托国家重点研发计划项目《超高清大色域激光显示计量与测评技术标准及应用研究》（项目编号：2023YFF0613000）的核心研究需求，基于其对激光显示产品应用场景的系统梳理与分类逻辑，聚焦移动终端显示、可穿戴显示、平板类显示、小空间投影类显示四大核心终端类型，参照 GB/T 44441-2024 检测规范、GB/T 45657-2025 环境控制要求及多生理指标同步检测方法，结合青少年及适配人群生理发育特点，采用前瞻性观察性研究设计（自身对照或分组对照），围绕眼部视觉生理指标与非视觉指标双维度核心指标，定量评估四大类终端在不同视觉作业后的指标变化差异，明确不同显示终端的影响特征与安全性，为产品健康优化设计、青少年视觉健康保护策略制定提供科学依据，构建多维度显示终端健康评估体系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国标准化研究院

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-28

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 6-18 岁青少年群体 2. 青少年由法定监护人签署知情同意书，自愿参与； 3. 眼部健康：无眼部疾病及影响检测的眼部异常，无屈光参差，散光度数<1.00D，符合基本视觉健康条件且身体状态良好； 4. 全身健康：无重大疾病/过敏史，身体状态、认知功能正常； 5. 适配性：可配合完成 30-45 分钟视觉作业及各项指标检测； 6. 近 3 个月未参与其他视觉相关研究。 1. 6-18 岁青少年群体2. 青少年由法定监护人签署知情同意书，自愿参与；3. 眼部健康：无眼部疾病及影响检测的眼部异常，无屈光参差，散光度数<1.00D，符合基本视觉健康条件且身体状态良好；4. 全身健康：无重大疾病/过敏史，身体状态、认知功能正常；5. 适配性：可配合完成 30-45 分钟视觉作业及各项指标检测；6. 近 3 个月未参与其他视觉相关研究。；

排除标准

1. 存在任何眼部疾病、眼部手术史、屈光参差、散光度数>=1.00 D、泪膜不稳定，或其他影响检测结果的眼部异常。 2. 有严重心血管、神经系统等重大全身性疾病史或过敏史。 3. 生长发育异常或认知功能不佳，无法配合研究流程。 4. 年龄不在 6～18 岁范围内。 5. 近 3 个月内参与过其他视觉相关临床研究。 6. 研究者判断存在其他不适合参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属儿童医学中心

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研究负责人邮编

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