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【ChiCTR-OOC-15006173】超小剂量贝伐单抗联合替莫唑胺治疗复发高级别胶质瘤有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-15006173

试验状态

尚未开始

药物名称

贝伐单抗+替莫唑胺

药物类型

/

规范名称

贝伐单抗+替莫唑胺

首次公示信息日的期

2015-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发高级别胶质瘤

试验通俗题目

超小剂量贝伐单抗联合替莫唑胺治疗复发高级别胶质瘤有效性研究

试验专业题目

超小剂量贝伐单抗联合替莫唑胺治疗复发高级别胶质瘤有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价超小剂量贝伐单抗联合替莫唑胺治疗复发高级别胶质瘤有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

单臂试验无随机过程

盲法

/

试验项目经费来源

河北燕达医院提供

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-05-01

试验终止时间

2018-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)先前手术病理诊断为高级别胶质瘤的患者,出现病情复发;2)患者在被纳入研究之前需要进行影像学检查,MRI增强灶直径>1cm,PET或MRS阳性;3)患者年龄在18-70岁;4)患者情况允许接受超小剂量贝伐单抗联合替莫唑胺治疗;5)患者知情同意参加本研究。;

排除标准

1)诊断不符合复发高级别胶质瘤;2)高级别胶质瘤诊断并非通过术后病理确立;3)患者影像学检查结果未达标;4)年龄不符合本研究要求的患者;5)患者病情不允许使用超小剂量贝伐单抗联合替莫唑胺治疗;6)具有临床医师认为不适合参加本研究的其他情况;7)患者不同意参加本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北燕达医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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