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【ChiCTR-OOC-15005759】PCV方案化疗对IDH突变型复发高级别胶质瘤临床治疗安全性和有效性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-15005759

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发高级别胶质瘤

试验通俗题目

PCV方案化疗对IDH突变型复发高级别胶质瘤临床治疗安全性和有效性评价

试验专业题目

PCV方案化疗对IDH突变型复发高级别胶质瘤临床治疗安全性和有效性评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价PCV方案化疗对IDH突变型复发高级别胶质瘤临床治疗安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

河北燕达医院提供

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-02-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)先前手术病理诊断为高级别胶质瘤的患者，出现病情复发;2)先前术后病理报告包含IDH突变情况，并且存在IDH突变;3)患者年龄在18-70岁;4)患者情况允许接受PCV方案化疗;5)患者知情同意参加本研究。；

排除标准

1)诊断不符合复发高级别胶质瘤;2)高级别胶质瘤诊断并非通过术后病理确立;3)没有分子病理报告或分子病理报告显示不存在IDH突变;4)年龄不符合本研究要求的患者;5)患者病情不允许使用PCV方案化疗;6)具有临床医师认为不适合参加本研究的其他情况;7)患者不同意参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院, 河北燕达国际医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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