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【ChiCTR1900022352】金刚烷胺在慢性意识障碍患者中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022352

试验状态

正在进行

药物名称

金刚烷胺

药物类型

/

规范名称

金刚烷胺

首次公示信息日的期

2019-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性意识障碍患者

试验通俗题目

金刚烷胺在慢性意识障碍患者中的作用

试验专业题目

金刚烷胺在慢性意识障碍患者中的作用

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临床试验信息
试验目的

观察慢性意识障碍患者对金刚烷胺的药物反应

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

自然随机由非实验人员选择三月仍昏迷状态患者，同一病例常规治疗2月前后与药物治疗6周，每周监测CRS-R评分、GOS评分、血药浓度、血浆蛋白变化

盲法

N/A

试验项目经费来源

皖南医学院校青年重点研究项目发展基金(WK2018ZF07)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-08

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择因外伤或血管意外的三月以上长期昏迷患者（18-60岁）；

排除标准

1.排除对药物反应严重的患者。 2.排除不能长期随访者。 3.排除14岁以下儿童 4.排除不能遵嘱正常停药和合理用药者。 5.排除有严重的心脏疾病和肝肾功能障碍者。 6.排除有严重凝血异常者。 7.排除有反复发作性癫痫者（或用药中出现反复癫痫或癫痫持续状态者将退出试验）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省芜湖市皖南医学院弋矶山医院神经外科

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