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【ChiCTR1900021800】帕金森病脑深部电刺激手术治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021800

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

帕金森病脑深部电刺激手术治疗

试验专业题目

弥散张量成像在原发性帕金森病丘脑底核脑深部电极刺激术中的应用

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临床试验信息
试验目的

我们采用弥散张量成像（DTI)图像与MRI3D-SWAN薄层扫描图像融合技术，调整DTI的各数值阈值来清晰地显示STN微结构、边界及周围纤维束分布，以便更直观地精准定位靶点。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

单一疾病不同方式对照研究，随机选择病人，按照病人入院时间的先后排序，单数为实验组，双数为对照组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

皖南医学院校青年重点研究项目发展基金(WK2018ZF07)

试验范围

/

目标入组人数

15;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为原发性帕金森病人（2.5-4.0级） 2.对左旋多巴曾有良好反应且保持至目前出现药物调整无法控制的严重症状的患者 3.运动波动和/或严重异动症患者 4.认知能力正常（无痴呆）患者 5.患者要有合理的手术期望值和良好的家庭支持条件 6.可进行神经刺激器程控的患者；

排除标准

1.帕金森病患者：（对左旋多巴无反应或反应不良的患者；继发性帕金森病或帕金森综合症的患者；“开”期状态不佳的患者) 2.明显的认知障碍患者:(Mattis痴呆量表) 3.无法治疗的抑郁症或其他精神病的患者 4.不愿或无法配合手术的进行的患者 5.不愿或无法配合术后随访的患者 6.整体健康状况不佳的患者 7.神经外科手术风险大的患者(脑损伤,严重脑萎缩,凝血病,无法控制的高血压) 8.需接受透热疗法的患者 9.禁忌症：糖尿病的患者,使用免疫抑制剂的患者,已植入心脏起搏器的患者,需反复进行MRI的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省芜湖市皖南医学院弋矶山医院神经外科

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研究负责人邮编

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