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【ChiCTR2300069532】腕踝针治疗颈椎前路手术咽喉部不适的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069532

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎前路手术后咽喉部不适

试验通俗题目

腕踝针治疗颈椎前路手术咽喉部不适的疗效观察

试验专业题目

腕踝针治疗颈椎前路手术咽喉部不适的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索腕踝针对改善颈椎前路术后咽喉疼痛、声音嘶哑、呛咳、吞咽困难的效果。 2.探索腕踝针对改善颈椎前路术后睡眠质量、焦虑及抑郁情绪的效果。 3.观察腕踝针应用于颈椎前路术后咽喉不适中的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用简单随机化的方法，将合格病例分为治疗组和对照组。利用SPSS18.0统计软件，通过输入样本含量及分组数量，由计算机输出随机分配序号。

盲法

由于本研究干预措施的特殊性，将无法对患者和施加治疗的医护人员实施盲法。但是，本研究对研究过程中进行结局指标数据采集的研究人员和数据统计分析人员实施盲法。

试验项目经费来源

广东省中医院中医药科学技术研究专项课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～80岁，男女不限； 2.颈椎前路术后咽喉部不适患者； 3.手术麻醉方式：气管插管全麻； 4.术前2周无呼吸系统感染，不存在吞咽困难、呛咳、声音嘶哑症状； 5.无咽喉疾病、肺部疾病； 6.意识清醒，自愿签署知情同意者。；

排除标准

1.插管前3天用镇痛镇静药物，或有镇痛镇静药依赖成瘾的患者；术后使用止痛泵者； 2.插管1次不成功，反复插管者； 3.有晕针病史者； 4.针刺部位皮肤红肿、破损者； 5.合并严重的心、肾等功能障碍者； 6.有凝血功能障碍的患者； 7.意识不清或患有精神疾病不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院大德路总院脊柱骨科

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