【ChiCTR2600125180】超声引导下鼻烟窝动脉穿刺测压与传统桡动脉穿刺测压的临床随机对照应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125180

试验状态

尚未开始

药物名称

彩色多普勒超声诊断仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

靶点

适应症

术中需要行动脉监测的非心脏手术

试验通俗题目

超声引导下鼻烟窝动脉穿刺测压与传统桡动脉穿刺测压的临床随机对照应用研究

试验专业题目

超声引导下鼻烟窝动脉穿刺测压与传统桡动脉穿刺测压的临床随机对照应用研究

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：比较超声引导下鼻烟窝动脉测压（US-dTRA）与传统桡动脉测压（TRA）在成人手术患者中的总体穿刺成功率、首次穿刺成功率、平均穿刺时间以及两组与无创血流动力学参数一致性分析。 2. 次要目的：比较两组在穿刺相关并发症（包括血肿、动脉痉挛、暂时性闭塞、感染、神经损伤等）发生率、导管留置期间通畅性（需要重置的发生率）、患者术后24、72小时腕部疼痛评分以及对患者术后腕关节功能主观感受的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法进行简单随机分组，由独立统计人员生成随机序列，随机分为US-dTRA组与TRA组（每组n=121）临床操作者按序列分配穿刺方式。

盲法

本研究为“评估者设盲”。穿刺操作者因技术差异无法设盲，但负责术后随访、并发症评估、数据收集与分析的研究人员对分组情况不知情，以确保结局评价的客观性。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

121

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-05

试验终止时间

2027-08-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18岁，需行有创动脉血压监测的重症患者或非心脏手术患者； 2. 改良Allen's试验阳性（尺动脉侧支循环良好）； 3. 穿刺部位无感染、外伤、瘢痕； 4. 凝血功能正常（INR<=1.5，血小板计数>=80×10^9/L）； 5. 患者或家属签署知情同意书。 1. 年龄>=18岁，需行有创动脉血压监测的重症患者或非心脏手术患者；2. 改良Allen's试验阳性（尺动脉侧支循环良好）；3. 穿刺部位无感染、外伤、瘢痕；4. 凝血功能正常（INR<=1.5，血小板计数>=80×10^9/L）；5. 患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 穿刺部位感染、烧伤或血管畸形； 2. 严重凝血功能障碍或正在进行抗凝治疗（INR>3.0）； 3. 外周血管疾病（如脉管炎、严重动脉粥样硬化）； 4. 既往鼻烟窝或桡动脉穿刺失败史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安徽省合肥市第八人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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