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【ChiCTR2600118390】新型快速烧结纳米氧化锆陶瓷单冠修复临床疗效评估：一项随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118390

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙体缺损

试验通俗题目

新型快速烧结纳米氧化锆陶瓷单冠修复临床疗效评估：一项随机、双盲、对照研究

试验专业题目

新型快速烧结纳米氧化锆陶瓷单冠修复临床疗效评估：一项随机、双盲、对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开展一项前瞻性、随机、双盲、平行对照的临床试验，直接比较新型纳米氧化锆全瓷冠与威兰德氧化锆全瓷冠为期一年的临床性能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化： 使用计算机生成的随机分配（SPSS软件版本27；IBM）对患者进行随机分配。患者随机化由不参与试验过程的研究人员完成，

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

苏州市华夏口腔医院科研孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65岁，性别不限。需要单颗第一前磨牙或第二前磨牙/磨牙的全瓷冠修复（完善根管治疗后）。对颌牙为天然牙或固定修复体。牙周组织健康，无活动性牙周病。咬合关系基本正常。知情同意，并愿意按时随访。；

排除标准

妊娠或哺乳期妇女。有吸烟（每日大于10只）、过量饮茶及咖啡，夜磨牙或紧咬牙等副功能习惯者。口腔卫生极差（菌斑指数＞2）。牙体缺损过大，需桩核修复且剩余牙体组织不足者。对修复材料或其成分过敏者。有感染性疾病，严重全身系统性疾病（如未控制的糖尿病）者。无法配合完成研究或复诊随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市华夏口腔医院

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研究负责人邮编

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