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【ChiCTR2200057076】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同程度近视患者Smartsight术后有效光学区的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057076

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同程度近视患者Smartsight术后有效光学区的研究

试验专业题目

不同程度近视患者Smartsight术后有效光学区的研究

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临床试验信息
试验目的

研究低度，中度及高度近视的人群进行Smartsight术后的有效光学区大小，并同行Smile术的患者进行对比。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-21

试验终止时间

2023-02-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁以上； 2. 理解并自愿签署知情同意； 3. 经研究者判定符合入选标准。；

排除标准

1. 怀孕或处于哺乳期； 2. 不稳定时情绪低落或焦虑不安； 3. 动机不当或期望不合理； 4. 胶原血管、自身免疫或免疫缺陷疾病； 5. 单纯疱疹病毒感染，例如带状疱疹； 6. 糖尿病； 7. 严重的干眼症/干燥综合征； 8. 严重的局部感染或过敏性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南（博鳌）国际眼视光眼科医院

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研究负责人邮编

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