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【ChiCTR2500111661】泰吉利定改善日间腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111661

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石

试验通俗题目

泰吉利定改善日间腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛：一项随机对照试验

试验专业题目

泰吉利定改善日间腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.改善日间腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛； 2.改善日间腹腔镜胆囊切除术患者术后不良反应； 3.促进日间腹腔镜胆囊切除术患者术后快速康复； 4.明确泰吉利定的镇痛效果及偏向性激动μ受体带来的不良反应改善效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用区组随机方法。由不清楚研究方案的工作人员用SPSS软件生成随机分组信息，区组数为4。

盲法

由不知道研究方案的人员按随机分组配置试验用药，给药的麻醉医生及术后随访人员对药物的种类、患者分组不知情。

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟行日间胆囊切除术患者； （2）ASA分级I-III级； （3）18-65岁。；

排除标准

（1）患者拒绝； （2）对泰吉利定过敏患者； （3）三个月内参与其他干预性研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜宾市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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