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【ChiCTR2500112618】睡眠障碍对骨骼肌萎缩的作用机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112618

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

骨骼肌萎缩

试验通俗题目

睡眠障碍对骨骼肌萎缩的作用机制研究

试验专业题目

睡眠障碍对骨骼肌萎缩的作用机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过对睡眠障碍患者和健康对照组进行详细的病史采集、体格检查和睡眠评估,深入探究睡眠障碍对骨骼肌萎缩的影响,明确两者之间的关联程度和潜在机制。具体而言,我们将对比两组人群的骨骼肌质量、力量和功能指标,分析不同类型和程度的睡眠障碍与骨骼肌萎缩之间的相关性,并探讨睡眠障碍影响骨骼肌萎缩的可能生物学途径。通过本研究,期望能够为临床医生提供关于睡眠障碍患者骨骼肌健康管理的科学依据,为制定针对性的预防和治疗策略提供参考,最终改善睡眠障碍患者的生活质量,降低因骨骼肌萎缩导致的不良事件发生率。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

医院匹配科研经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

睡眠障碍组纳入标准: ①年龄18-60岁 ②慢性睡眠障碍患者:失眠≥3个月,每周服用安眠药≤4次 ③无确切颅脑疾病 ④无明显焦虑抑郁情绪 同意参加并签署知情同意书。 健康对照组纳入标准 ①年龄18-60岁 ②经详细询问病史或多导睡眠监测(PSG)确认无睡眠障碍相关症状 ③无重大躯体疾病和精神疾病史 ④能够理解并签署知情同意书;

排除标准

睡眠障碍患者组排除标准: ①存在严重的肝肾功能不全、心肺功能衰竭等全身性疾病 ②患有其他严重影响骨骼肌的疾病; ③有严重的精神疾病; 妊娠或哺乳期妇女; 健康对照组排除标准 ①有睡眠障碍相关症状或既往史 ②患有其他可能影响骨骼肌功能的疾病 ③近 3个月内使用过可能影响骨骼肌代谢或功能的药物 ④有严重的心理问题或精神压力过大;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜宾市第三人民医院

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