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【ChiCTR2300070438】3D打印技术和个体化钢板在骨盆四肢骨折中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070438

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨盆骨折、四肢骨折

试验通俗题目

3D打印技术和个体化钢板在骨盆四肢骨折中的应用研究

试验专业题目

个体化钢板治疗骨盆和四肢骨折的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探讨如何将计算机手术设计与3D打印技术引入骨盆骨折和复杂四肢骨折的术前规划，摸索复杂创伤骨折“医工结合”的有效流程。 2. 评价个体化私人订制钢板治疗骨盆骨折和复杂四肢骨折临床价值，摸索如何实现手术的精准化，改进钢板类型。 3. 探讨3D打印技术联合个体化钢板在治疗骨盆骨折和复杂四肢骨折的可行性和临床疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

按照患者的选择分为3D打印个体化钢板组合常规传统手术治疗组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家骨科与运动康复临床医学研究中心创新基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 需手术处理的新鲜闭合骨折； 2. Tile分型中B型与C型的骨盆骨折； 3. 年龄≥18岁； 4. 具有完整随访资料，并在随访期间配合医嘱功能锻炼。；

排除标准

1. 有下肢手术及关节炎病史； 2. 患有严重基础疾病； 3. 年龄＞80岁； 4. 严重骨质酥松； 5. 合并患侧肢体神经损伤； 6. 合并直肠或阴道撕裂的开放骨折。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沈阳医学院附属中心医院

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