ChiCTR1800017024
结束
黄热减毒活疫苗
预防用生物制品
黄热减毒活疫苗
2018-07-09
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黄热病
黄热减毒活疫苗免疫原性和持久性研究
黄热减毒活疫苗免疫持久性抗体检测和免疫原性效果评价
评价黄热减毒活疫苗接种后有效性和持久性。
队列研究
上市后药物
非随机
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济南军区联勤部疾病预防控制中心自筹
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2062;349
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2016-01-01
2018-12-31
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黄热减毒活疫苗免疫原性研究纳入标准 1.将进入或经过黄热病流行地区人员; 2.入组当天月龄≥6月; 3.由受试者或其合法监护人签署知情同意书并签日期; 4.在进入这项研究之前,经病史和临床检查证实体温≤37.0℃; 5.以往无黄热减毒活疫苗接种史。 黄热减毒活疫苗免疫持久性研究纳入标准 1.明确登记既往有黄热减毒活疫苗接种史人群; 2.由受试者或其合法监护人签署知情同意书并签日期。;
请登录查看排除标准 1.对疫苗中任一成份过敏者,既往有任何疫苗接种严重过敏史者; 2.有明确诊断的血小板减少或其它凝血障碍病史; 3.有惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史者; 4.免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者; 5.患急性疾病、严重慢性疾病或慢性疾病的急性发作者; 6.妊娠期妇女; 7.在过去一个月内曾有出疹性疾病感染者; 8.在过去四周内注射免疫球蛋白或任何研究性药物者; 9.接种疫苗不满21天者。 10.研究者认为有可能影响试验评估的任何情况。;
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