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【ChiCTR1900024871】一项为期半年、前瞻性、队列研究，旨在评价慢性气道疾病患者气道微生物负荷和丰度与临床特征的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024871

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性气道疾病

试验通俗题目

一项为期半年、前瞻性、队列研究，旨在评价慢性气道疾病患者气道微生物负荷和丰度与临床特征的关系

试验专业题目

一项为期半年、前瞻性、队列研究，旨在评 价慢性气道疾病患者气道微生物负荷和丰 度与临床特征的关系

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临床试验信息
试验目的

本项研究的目的是探索性分析慢阻肺及哮喘患者气道微生物负荷和丰度与临床特征的关系

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

科研经费（呼吸科）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2020-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）在任何评估之前，必须签署知情同意。 （2）年龄 18-80 周岁的男性或者?性成年?。 （3）患者被诊断为哮喘或慢阻肺。；

排除标准

（1）患者具有研究者认为会?扰评估或参与研究最佳条件的任何呼吸道慢性疾 病。包括（但不限于）肺结核（经胸部 X 线检查确定为?活动性肺结核的除外）、 具有临床意义的??管扩张、间质性肺病、囊性纤维化患者。 （2）患者患有肺癌或有肺癌史。 （3）患者患有活动性癌症，或者有癌症病史??癌?存期的时间不到五年（? 论有?局部复发或者转移的证据）。但局限化的?肤基底细胞癌（没有转移）例 外。 （4）患者患有获得性免疫缺陷病。 （5）有酗酒或麻醉药物滥?、吸毒史，或具有精神病史（如精神分裂症、强迫 症、抑郁症）、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智?问题等可能影响参 与此研究的知情有效性的情况。 （6）根据研究者判断，患者存在有临床意义的疾病，例如（但不限于这些疾病） 不稳定型缺?性?脏病，?律不?（稳定的房颤除外），未控制的??压或其他 有意义的?脏疾病或传导缺陷，未控制的甲状腺功能低下或甲状腺功能亢进，低 钾?症，?肾上腺素能状态，患有 I 型糖尿病，或尚未控制的 II 型糖尿病；或者 根据研究者判断可能会影响患者的安全或依从性、?扰结果评价或妨碍完成研究 的任何情况。 （7）妊娠或哺乳期妇?，其中妊娠定义为受孕后直?终?妊娠，并经?清妊娠 试验测验阳性。 （8）不能配合本项?的相关检查或其他原因不能合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市沙坪坝区新桥正街183号新桥医院（第三军医第二附属医院）呼吸研究所

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研究负责人邮编

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