CTR20191989
已完成
乳增消胶囊
中成药
乳增消胶囊
2019-10-18
企业选择不公示
/
乳腺增生症（肝郁痰凝证）
乳增消胶囊治疗乳腺增生症安全性和有效性试验
乳增消胶囊治疗乳腺增生症（肝郁痰凝证）安全性和有效性评价的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期试验
150028
初步评价乳增消胶囊治疗乳腺增生症（肝郁痰凝证）的有效性及安全性，为Ⅲ期临床研究提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 250 ；
2019-12-31
2024-05-31
否
1.符合乳腺增生症西医诊断标准；
请登录查看1.合并乳腺炎、乳腺肿瘤及其他有手术指征的乳腺疾病患者；
2.月经周期或经期严重不规则（月经周期＞35 天和＜25 天和/或经期＜3 天或＞7 天）者、月经量＞80ml/次或血红蛋白＜10g/dl 者；
3.B 超下结节≥1cm 者；
请登录查看中国中医科学院西苑医院;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
100080;150081
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