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首页 临床进展 Child Life在学龄期肱骨髁上骨折患儿非手术治疗中的应用效果：一项随机对照试验研究方案

【ChiCTR2600117980】Child Life在学龄期肱骨髁上骨折患儿非手术治疗中的应用效果：一项随机对照试验研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117980

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肱骨髁上骨折

试验通俗题目

Child Life在学龄期肱骨髁上骨折患儿非手术治疗中的应用效果：一项随机对照试验研究方案

试验专业题目

Child life在肱骨髁上骨折学龄前期患儿非手术治疗中的应用效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估Child Life干预在学龄期肱骨髁上骨折患儿非手术治疗中的应用效果，探讨其对患儿疼痛程度、焦虑水平、功能恢复以及家属满意度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机化方法。本研究采用中央随机化方法进行分组。随机序列由不参与受试者招募、干预实施及结局评估的独立统计学人员，使用计算机程序生成，按1∶1比例将受试者分配至对照组、试验组。

盲法

单盲设计，评估者和数据分析者对分组保持盲法。由于干预性质，患儿、家长和提供干预的CLS无法设盲。但结局评估者（对mYPAS、FPS-R进行评分的研究助理）、数据统计人员以及结果判读的放射科医师（评估复位X光片）将对分组信息保持盲态

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经影像学诊断确诊为闭合性、无神经血管损伤的肱骨髁上骨折； 2. 年龄3～6岁，性别不限； 3. 采取非手术治疗； 4. 临床资料齐全； 5. 患儿本人和监护人均自愿接受本次研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 无法全程配合完成本次研究者； 2. 合并其他严重躯体疾病者； 3. 精神意识障碍或合并有其他精神性疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市富阳中医骨伤医院

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