ChiCTR2600117980
尚未开始
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2026-01-30
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肱骨髁上骨折
Child Life在学龄期肱骨髁上骨折患儿非手术治疗中的应用效果：一项随机对照试验研究方案
Child life在肱骨髁上骨折学龄前期患儿非手术治疗中的应用效果研究
本研究旨在评估Child Life干预在学龄期肱骨髁上骨折患儿非手术治疗中的应用效果，探讨其对患儿疼痛程度、焦虑水平、功能恢复以及家属满意度的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
区组随机化方法。本研究采用中央随机化方法进行分组。随机序列由不参与受试者招募、干预实施及结局评估的独立统计学人员，使用计算机程序生成，按1∶1比例将受试者分配至对照组、试验组。
单盲设计，评估者和数据分析者对分组保持盲法。由于干预性质，患儿、家长和提供干预的CLS无法设盲。但结局评估者（对mYPAS、FPS-R进行评分的研究助理）、数据统计人员以及结果判读的放射科医师（评估复位X光片）将对分组信息保持盲态
自筹
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32
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2026-01-01
2028-12-31
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1. 经影像学诊断确诊为闭合性、无神经血管损伤的肱骨髁上骨折； 2. 年龄3～6岁，性别不限； 3. 采取非手术治疗； 4. 临床资料齐全； 5. 患儿本人和监护人均自愿接受本次研究，签署知情同意书。；
请登录查看1. 无法全程配合完成本次研究者； 2. 合并其他严重躯体疾病者； 3. 精神意识障碍或合并有其他精神性疾病者。；
请登录查看杭州市富阳中医骨伤医院
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