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首页 临床进展 瑞马唑仑与丙泊酚对腹腔镜胆囊切除术患者术后睡眠质量的影响

【ChiCTR2600122739】瑞马唑仑与丙泊酚对腹腔镜胆囊切除术患者术后睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122739

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚对腹腔镜胆囊切除术患者术后睡眠质量的影响

试验专业题目

比较瑞马唑仑与丙泊酚对腹腔镜胆囊切除术患者术后睡眠质量的影响

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临床试验信息
试验目的

旨在比较瑞马唑仑与丙泊酚对腹腔镜胆囊切除术患者术后早期睡眠质量的影响，并初步探讨其潜在机制是否与减轻术后炎症反应及疼痛有关

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机区组设计。由与本研究数据收集和管理分析无关的统计专家，使用SPSS统计软件包，按试验组与对照组1:1的比例产生随机数字，将随机数字放入密封信封保存。

盲法

对医务人员、研究者、患者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-12

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.气管插管全麻下行腹腔镜胆囊切除术手术患者，手术预计时间在1h内； 2.年龄18-64岁，性别不限； 3.ASAⅠ~Ⅱ级； 4.18kg/m^2＜BMI＜30kg/m^2； 5.匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分≤7分，阿森斯失眠量表（AIS）评分＜4分； 6.HADS量表（医院焦虑抑郁量表）≤7分； 7.知情同意，自愿参加该项试验，并由患者本人签署知情同意书；

排除标准

1.不能配合完成匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表、阿森斯失眠量表（AIS）、医院焦虑抑郁量表（HADS）患者； 2.合并严重心脑肝肾疾病患者； 3.长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物的患者； 4.既往有精神疾病史者； 5.筛选期前3个月内参加过其他药物或器械临床试验； 6.研究者认为不适宜参加此项临床研究者； 7.不愿参加临床试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

仁寿县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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